SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

quinine

Διαθέσιμο από:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

quinine

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > quinine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de quinine 305,85 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIPALUDIQUE (P Parasitologie)

Περίληψη προϊόντος:

349 287-7 ou 34009 349 287 7 2 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 935-9 ou 34009 561 935 9 2 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1999-01-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2020
Dénomination du médicament
SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable
Quinine base
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE (P : Parasitologie) -
code ATC : P01BC01.
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le
paludisme est une maladie causée par un
parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques
et il sévit dans les pays tropicaux. Cette
maladie doit être dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à
certains des médicaments habituels (en
particulier dans les régions de chloroquinorésistance).
Ce médicament ne constitue pas le traitem

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
quinine....................................................................................................
305,85 mg
Quantité correspondante à quinine
base............................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’accès palustre simple, en particulier en cas de
résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d’accès graves ou pernicieux, la
voie parentérale est préconisée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8
heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5
à 7 jours (24 mg/kg de quinine base par jour en 3 prises) :
·
pour un sujet d’environ 30 kg : 1 comprimé, 3 fois par jour,
·
pour un sujet d’environ 60 kg : 2 comprimés par prise, 3 fois par
jour,
·
pour un sujet d’environ 75 kg : 3 comprimés par prise, 3 fois par
jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
en dehors du contexte de l’urgence de l’accès grave ou
pernicieux, la quinine est contre-indiquée en cas de
trouble de la conduction intra-ventriculaire,
·
antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
·
association avec les spécialités à base d’astémizole (cf.
rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La quinine induit une augmentation de la sécrétion d’insuline par
le pancréas.
L’infestation à Plasmodium elle-même et l’administration de
quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et
la femme enceint