Surolan Vet. 5 + 23 + 0,529 mg/ml øredråber, suspension og kutansuspension

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

MICONAZOLNITRAT, Polymyxin B sulfat, PREDNISOLONACETAT

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QS02CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

MICONAZONNITRAT, Polymyxin B sulfate, PREDNISOLON ACETATE

Δοσολογία:

5 + 23 + 0,529 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

øredråber, suspension og kutansuspension

Ημερομηνία της άδειας:

1983-03-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

13. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUROLAN VET., ØREDRÅBER, SUSPENSION OG KUTANSUSPENSION
0.
D.SP.NR
3911
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Surolan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Miconazolnitrat 23 mg, polymyxin B sulfat 0,5293 mg, prednisolonacetat
5 mg
For en fuldstændig liste over hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension og kutansuspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa. Dermatitis inficeret med miconazol/polymixinfølsomme
mikroorganismer hos
hund og kat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER Øredråberne må ikke anvendes i læderet øre, perforeret
trommehinde eller åbne sår.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
-
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Eventuelle hår på og rundt om læsionen bør klippes ved begyndelsen
af behandlingen og
eventuelt under behandlingen. Behandlingen bør fortsættes nogle få dage efter at ethvert synligt
spor af infektionen er
forsvundet.
_10353_spc.doc_
_Side 1 af 5_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Brug handsker ved påføring.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
I meget sjældne tilfælde kan der opstå høreskader eller døvhed i
forbindelse med brug af
produktet, specielt hos ældre hunde. Behandling bør straks
seponeres. Nedsat hørelse eller
døvhed var i de fleste tilfælde reversible.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_ _
Rul flasken frem og tilbage mellem begge hænder og ryst godt før
brug.
_ _
_Otitis externa:_ 3-5 dråber i øregangen 2 gange daglig.
Behandlingen bør fortsættes i nogle
_ _ dage efter at de kliniske symptomer er helt forsvundet, hvilket
ved kroniske otiter kan vare op
til 2 – 3 uger.
Ved behandling af otitis externa forårsaget af øremider (_Otodectes
cynotis_) anvend