SURFEDEX

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Desametasone

Διαθέσιμο από:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexamethasone

Μονάδες σε πακέτο:

"1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Desametasone

Περίληψη προϊόντος:

047636016 - 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SURFEDEX 1 MG/ML, COLLIRIO SOLUZIONE
Desametasone fosfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cosa è SURFEDEX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SURFEDEX
3. Come usare SURFEDEX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SURFEDEX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È SURFEDEX E A COSA SERVE
SURFEDEX è un collirio che contiene una sostanza chiamata
desametasone. Questa sostanza è un
corticosteroide che allevia i sintomi infiammatori.
SURFEDEX è indicato per:
-
IL TRATTAMENTO DELL’INFIAMMAZIONE DELL’OCCHIO.
L’occhio non deve essere infetto (occhio rosso, secrezioni,
lacrimazioni); altrimenti deve essere associato un trattamento
specifico dell’infezione (vedere paragrafo 2).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SURFEDEX
NON USI SURFEDEX:
- Se ha un’infezione oculare per cui non sta assumendo farmaci
- Se ha un’infezione oculare non trattata che potrebbe essere
causata da batteri (comprese le infezioni
purulente acute), infezioni fungine, infezioni virali (ad es. Herpes
simplex, virus vaccinico, varicella-zoster)
o amebiche (un parassita monocellulare)
- in presenza di danni sulla superficie dell’occhio (perforazione,
ulcerazione e lesione della cornea con
epitelizzazione incompleta),
- in presenza di riconosciuta ipertensione oculare indotta da
corticosteroidi,
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_E

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SURFEDEX 1 mg/ml, collirio, soluzione .
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1 mg di desametasone fosfato come
desametasone sodio fosfato.
Eccipienti con effetto noto:
1 ml di soluzione contenente 1.093 mg di desametasone sodio fosfato
equivalente a 1.000 mg di
desametasone fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara incolore, senza particelle visibili.
Osmolalità: 230-300 mOsm/kg
pH: 7.2-8.2
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di condizioni infiammatorie, non infettive, che
interessano il segmento anteriore dell'occhio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SURFEDEX 1 mg/ml, collirio soluzione è per esclusivo uso oftalmico.
Questo prodotto deve essere usato solamente sotto stretta supervisione
di un oculista.
POSOLOGIA
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno
nell’occhio interessato.
Nei casi gravi, il trattamento può iniziare con una goccia ogni ora,
ma il dosaggio dovrebbe essere ridotto ad
una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta favorevole. Si
raccomanda di effettuare una
diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare una ricaduta.
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad
un massimo di 14 giorni.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PAZIENTI ANZIANI
È stata raggiunta una larga esperienza sull’uso del desametasone
collirio nei pazienti anziani. Il dosaggio
consigliato, sopra riportato, rispecchia i risultati clinici derivati
da qu