SUPRETUX 15mg/5mL JARABE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Αγόρασέ το τώρα

Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
30-03-2022

Δραστική ουσία:

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO;

Διαθέσιμο από:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DA09

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

JARABE

Σύνθεση:

POR DOSIS 5.00 mL -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón x 1,10, 20, 25, 50 y 100 frascos PEAD (Polietileno de Alta Densidad) ámbar x 50, 60, 80, 100, 120 y 180 mL con o

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Dextrometorfano

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón x 1,10, 20, 25, 50 y 100 frascos PEAD (Polietileno de Alta Densidad) ámbar x 120mL con o sin vasito dosificador.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-03-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Supretux 15 mg/5mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA 5 ML CONTIENEN:
Dextrometorfano Bromhidrato……………………………..15 mg
EXCIPIENTES: Sacarosa, Solución de sorbitol, Propilenglicol, Citrato
de sodio, Esencia de
naranja, Metilparabeno, Sacarina sódica, Propilparabeno, Agua
Purificada c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos
nerviosa) en adultos y
niños mayores de 6 años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada:
Adultos
y
adolescentes
a
partir
de
12
años:
5
mL
(15
mg
de
dextrometorfano
bromhidrato) cada 4 horas, o 10 ml (30 mg) cada 6-8 horas. Máximo 120
mg/día.
Niños de 6 a 12 años: 2.5 ml (7.5 mg) cada 4 horas o 5 ml (15 mg)
cada 6-8 horas.
Máximo 60 mg/día.
No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Forma de administración
Vía oral.
No se podrá disolver o tomar con zumo de pomelo o naranja amarga (ver
sección 4.5).
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o
bebidas no afecta
a la eficacia del mismo.
Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones
en la piel o dolor de cabeza persistente, se evaluará la situación
clínica.
Población pediátrica
Supretux15mg/5 ml jarabe no está recomendado para uso en niños
menores de 6 años
(ver secciones 4.3 y 5.1)
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al Dextrometorfano bromhidrato o a alguno de los
excipientes
incluidos en la sección 6.1
-
Tos asmática
FICHA TÉCNICA
-
Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
-
Tos productiva
-
Insuficiencia respiratoria o neumonía.
-
Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con:
•
Antidepresivos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO)
•
Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS)
•
Bupropión
•
Linezolid
•
Procarbazina
•
Selegilina
(Ver sección 4.5 Interacci
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

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