Suprax 200 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Cefiximum

Διαθέσιμο από:

Gedeon Richter Plc.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefiximum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: 10 tabl., 05909990405619, Rp;20 tabl., 05909990405626, Rp;

Καθεστώς αδειοδότησης:

2018-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUPRAX, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cefiximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Suprax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suprax
3. Jak stosować lek Suprax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Suprax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUPRAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Suprax jest cefiksym
_ _
−
_ _
doustny antybiotyk cefalosporynowy trzeciej
generacji. Ma on działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania leku
polega na hamowaniu syntezy
ściany komórkowej bakterii. Ze względu na dużą odporność
cefiksymu na beta-laktamazy, wiele
drobnoustrojów chorobotwórczych opornych na penicyliny i
cefalosporyny jest wrażliwych na
cefiksym.
Suprax jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących ostrych
i przewlekłych zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, zapalenie
płuc;
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zakażenia nosa, gardła i uszu
(zapalenie ucha
środkowego, zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gardła);
-
niepowikłane zakażenia nerek i dróg moczowych,
_ _
np. zapalenie pęcherza, zapalenie pęcherza
i moczowodu, niepowikłane odmiednic

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SUPRAX, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg cefiksymu (
_Cefiximum_
) w postaci cefiksymu trójwodzianu
w ilości 223,8 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Suprax stosuje się w leczeniu ostrych i
przewlekłych zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, zapalenie
płuc (wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Moraxella _
_catarrhalis)_
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zakażenia nosa, gard
ł
a i uszu, jak np. zapalenie ucha
środkowego (wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, _
_Haemophilus influenzae, Moraxella catharrhalis_
), zapalenie migda
ł
ków podniebiennych,
zapalenie gard
ł
a (wywo
ł
ane przez
_Streptococcus pyogenes_
)
-
niepowikłane zakażenia nerek i dróg moczowych (wywołane przez
_E. coli, Proteus mirabilis)_
,
np.: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherza i cewki
moczowej, odmiedniczkowe
zapalenie nerek bez powikłań, zapalenie cewki moczowej
_ _
-
ostre rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej (wywołane przez
_Neisseria gonorrhoeae). _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Pacjenci dorośli
Zalecana dawka dobowa wynosi od 200 do 400 mg, w zależności od wieku
pacjenta, masy ciała,
objawów i czynności nerek.
Dawkę dobową można podawać jednorazowo lub w dwóch dawkach
podzielonych (zazwyczaj jedna
tabletka powlekana rano i jedna wieczorem).
Pacjenci w wieku podeszłym
Pacjenci w wieku podeszłym, u których występują problemy z
połykaniem tabletek, zamiast tabletek
powinni przyjmować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Jeśli nie występuje ciężka
niewydolność nerek, nie ma konieczności