Suprane 100 % inhalatiedamp vloeist.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Desfluraan 100 % v/v

Διαθέσιμο από:

Baxter SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Desflurane

Δοσολογία:

100 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Σύνθεση:

Desfluraan 1000 mg/g

Οδός χορήγησης:

Inhalatie

Θεραπευτική περιοχή:

Desflurane

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 169346-01 - De grootte van de verpakking: 240 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248227-01 - De grootte van de verpakking: 240 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401983-01 - De grootte van de verpakking: 240 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413760466248 - CNK-code: 3027745 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 401974-01 - De grootte van de verpakking: 240 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1995-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Suprane
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken = bijsluiter
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Suprane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desfluraan 100 % v/v. Suprane is een onontvlambaar
inhalatieanestheticum. Het bevat desfluraan in de vorm
van een puur werkzaam bestanddeel.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
Therapeutische indicaties
Desfluraan is aangewezen voor inductie en onderhoud van algehele
anesthesie bij volwassenen. Het is ook
geïndiceerd voor onderhoud van algehele anesthesie bij zuigelingen en
kinderen.
Suprane mag uitsluitend worden gebruikt voor tandheelkundige ingrepen
tijdens klinische of poliklinische
chirurgie (zie rubriek 4.3).
4.2.
Dosering en wijze van toediening
Verdamper
Desfluraan wordt toegediend via inhalatie. Desfluraan moet worden
toegediend met een speciaal voor het
gebruik van desfluraan ontworpen verdamper.
Individualisering
De toediening van algehele anesthesie moet worden aangepast naargelang
de respons van de patiënt.
Effecten op een concomitante therapie
Opiaten en benzodiazepinen verlagen de hoeveelheid desfluraan die
nodig is om anesthesie in te leiden.
Desfluraan verlaagt de vereiste dosissen neuromusculaire blokkers (zie
tabel 2). Indien ook een relaxerend
effect wordt nagestreefd, kunnen extra dosissen spierrelaxantia worden
gebruikt (zie rubriek 4.5).
Premedicatie
De keuze van premedicatie wordt bepaald door de individuele behoeften
van de patiënt. Studies bij
pediatrische patiënten hebben geen effecten van premedicatie
aangetoond op reacties van de luchtwegen
tijdens de inductie van de anesthesie.
Dosering
De MAC (minimale alveolaire concentratie) wordt bepaald door de
leeftijd, zoals afgebeeld in onderstaande
tabel 1.
Tabel 1 - MAC van desfluraan naargelang de leeftijd van de patiënt en
het geïnhaleerde mengsel
(gemiddelde ± standaardafwijking)
Version 9.0 (QRD 4.1)
Suprane
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken = bijsluiter
2/11
Leeftijd
N*
100% zuu

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUPRANE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken = bijsluiter
1/11
Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Suprane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desfluraan 100 % v/v. Suprane is een onontvlambaar
inhalatieanestheticum. Het bevat desfluraan in de vorm
van een puur werkzaam bestanddeel.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desfluraan is aangewezen voor inductie en onderhoud van algehele
anesthesie bij volwassenen. Het is ook
geïndiceerd voor onderhoud van algehele anesthesie bij zuigelingen en
kinderen.
Suprane mag uitsluitend worden gebruikt voor tandheelkundige ingrepen
tijdens klinische of poliklinische
chirurgie (zie rubriek 4.3).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Verdamper
Desfluraan wordt toegediend via inhalatie. Desfluraan moet worden
toegediend met een speciaal voor het
gebruik van desfluraan ontworpen verdamper.
Individualisering
De toediening van algehele anesthesie moet worden aangepast naargelang
de respons van de patiënt.
Effecten op een concomitante therapie
Opiaten en benzodiazepinen verlagen de hoeveelheid desfluraan die
nodig is om anesthesie in te leiden.
Desfluraan verlaagt de vereiste dosissen neuromusculaire blokkers (zie
tabel 2). Indien ook een relaxerend
effect wordt nagestreefd, kunnen extra dosissen spierrelaxantia worden
gebruikt (zie rubriek 4.5).
Premedicatie
De keuze van premedicatie wordt bepaald door de individuele behoeften
van de patiënt. Studies bij
pediatrische patiënten hebben geen effecten van premedicatie
aangetoond op reacties van de luchtwegen
tijdens de inductie van de anesthesie.
Dosering
De MAC (minimale alveolaire concentratie) wordt bepaald door de
leeftijd, zoals afgebeeld in onderstaande
tabel 1.
TABEL 1 - MAC VAN DESFLURAAN NAARGELANG DE LEEFTIJD VAN DE PATIËNT EN
HET GEÏNHALEERDE MENGSEL
(GEMIDDELDE ± STANDAARDAFWIJKING)
LEEFTIJD
N*
100% ZUURSTOF
N*
60% LACHGAS/
40% ZUURSTOF
2 weken
6
9,2% ± 0,0
-
-
SUPRANE
_BA