SUOMI ORAL.SOL 2MG/5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

2MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 0,532MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802797101018 BTx1 BOTTLEx150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802797101025 BTx1 BOTTLEx75 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802797101032 BTx1 BOTTLEx50 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SUOMI,
Πόσιμο διάλυμα, 2mg/5ml
Δεξαμεθαζόνη (ως νατριούχος φωσφορική
δεξαμεθαζόνη)
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
•
ΤΟ SUOMI ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ ΦΆΡΜΑΚΟ
το οποίο συνταγογραφείται για την
αντιμετώπιση
πολλών διαφορετικών παθήσεων,
συμπεριλαμβανομένων σοβαρών νόσων
•
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΤΟ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΑΚΤΙΚΆ
για να αποκομίσετε το μέγιστο όφελος
από τη θεραπεία
•
ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας –
ενδέχεται να
απαιτείται σταδιακή μείωση της δόσης
•
ΤΟ SUOMI ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΟΡΙΣΜΈΝΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε
την ενότητα 4: Πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες). Ορισμένα προβλήματα όπως
οι μεταβολές της διάθεσης
(το αίσθημα κατάθλιψης ή η
«ανεβασμένη» διάθεση) ή οι στομαχικές
διαταραχές μπορεί να
παρουσιαστούν αμέσως. Σε κάθε
περίπτωση, αν δεν νιώθετε καλά,
συνεχίστε να λαμβάνετε το φάρμακό
σας
ΑΛΛΆ ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ
ΑΜΈΣΩΣ
•
ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΟΎΝ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ Ή ΜΉΝΕΣ.
Σε
αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες
περιλαμβάνονται η αδυναμία στα άνω

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUOMI 2 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δεξαμεθαζόνη 2 mg/5 ml (ως νατριούχος
φωσφορική δεξαμεθαζόνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Προπυλενογλυκόλη
Υγρή σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος
διάλυμα με γεύση πορτοκαλιού.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η
δεξαμεθαζόνη
είναι
ένα
κορτικοστεροειδές.
Προορίζεται
για
χρήση
σε
ορισμένες
ενδοκρινολογικές
και
μη-
ενδοκρινολογικές
διαταραχές,
σε
ορισμένες
περιπτώσεις
εγκεφαλικού οιδήματος και για τον
διαγνωστικό έλεγχο της
υπερλειτουργίας του φλοιού των
επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
δεξαμεθαζόνη στη θεραπεία
μη ενδοκρινολογικών παθήσεων με
απόκριση στα κορτικοστεροειδή μεταξύ
των οποίων
συμπεριλαμβάνονται:
Αλλεργία και αναφυλαξία: Αναφυλαξία.
Αρτηριίτιδα, κολλαγόνωση: Ρευματική
πολυμυαλγία, οζώδης πολυαρτηριίτιδα.
Αιματολογικές διαταραχέ