Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
sunitiniib
Stada Arzneimittel AG
L01EX01
sunitiniib
37,5mg 30TK; 37,5mg 28TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SUNITINIB STADA 12,5 MG KÕVAKAPSLID SUNITINIB STADA 25 MG KÕVAKAPSLID SUNITINIB STADA 37,5 MG KÕVAKAPSLID SUNITINIB STADA 50 MG KÕVAKAPSLID sunitiniib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sunitinib STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sunitinib STADA võtmist 3. Kuidas Sunitinib STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sunitinib STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SUNITINIB STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sunitinib STADA toimeaine on sunitiniib, mis on proteiinkinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus. Sunitinib STADA’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähitüüpide raviks: • Gastrointestinaalne strooma kasvaja (GIST), mao ja soolestiku vähi tüüp, juhul kui imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi võtta. • Metastaatiline neerurakk-kartsinoom (MRCC), neeruvähi tüüp, mis on levinud teistesse kehaosadesse. • Pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) [kõhunäärme (pankrease) hormoone tootvate rakkude kasvajad], mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada. Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib STADA toimib või miks see ravim on teile määratud, küsige oma arstilt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUNITINIB STADA VÕTMIST SUNITINIB STADA’T EI TOHI VÕTTA • kui olete Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sunitinib STADA 12,5 mg kõvakapslid Sunitinib STADA 25 mg kõvakapslid Sunitinib STADA 37,5 mg kõvakapslid Sunitinib STADA 50 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sunitinib STADA 12,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 12,5 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 0,42 mg naatriumi. Sunitinib STADA 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 25 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 0,84 mg naatriumi. Sunitinib STADA 37,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 37,5 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 1,26 mg naatriumi. Sunitinib STADA 50 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 50 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 1,68 mg naatriumi. INN. _Sunitinibum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Kõvakapsel (kapsel). Sunitinib STADA 12,5 mg kõvakapslid (kapslid) Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga 4. suurusega želatiinkapslid, mille kehale on valge tindiga trükitud „12,5 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže graanuleid. Sunitinib STADA 25 mg kõvakapslid (kapslid) Karamellivärvi kapslikaane ja oranži kapslikehaga 3. suurusega želatiinkapslid, mille kehale on valge tindiga trükitud „25 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže graanuleid. Sunitinib STADA 37,5 mg kõvakapslid (kapslid) Kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga 2. suurusega želatiinkapslid, mille kehale on musta tindiga trükitud „37,5 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže graanuleid. 2 Sunitinib STADA 50 mg kõvakapslid (kapslid) Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga 1. suurusega želatiinkapslid, mille kehale on valge tindiga trükitud „50 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže graanuleid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gastrointestinaalne strooma kasvaja Mitteopereeritava ja/või metastaatilise pahaloomulise gastrointestinaalse strooma kasvaja ravi täiskas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο