Sumatriptan-Kranit 50 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Sumatriptansuccinat

Διαθέσιμο από:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Διεθνής Όνομα):

sumatriptan succinate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUMATRIPTAN-KRANIT® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses_
_Arzneimittels beginnen._
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Was sind Sumatriptan-Kranit® 50 mg Filmtabletten und
wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-Kranit® 50
mg Filmtabletten beachten?
3.  Wie sind Sumatriptan-Kranit® 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Sumatriptan-Kranit® 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS SIND SUMATRIPTAN-KRANIT® 50 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Sumatriptan-Kranit® 50 mg Filmtabletten sind ein Mittel zur Behandlung eines akuten
Migräneanfalls, das zu der Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver
5-HT1-Rezeptor-Agonist) gehört.

Sumatriptan-Kranit® 50 mg Filmtabletten werden angewendet zur akuten Behandlung
von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN-KRANIT®
50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

SUMATRIPTAN-KRANIT® 50
MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan-Kranit
®
 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan-Kranit
®
 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sumatriptansuccinat
_Sumatriptan-Kranit_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 70
mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan.
_Sumatriptan-Kranit_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 140
mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg Sumatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan-Kranit_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten:_
Rosafarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit der
Prägung „G“ und auf der 
anderen Seite mit der Prägung „SU50“ versehen sind.
Maße: Durchmesser 9,6  0,2 mm.
_Sumatriptan-Kranit_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten:_
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, die auf einer
Seite mit der Prägung „G“ und auf 
der anderen Seite mit der Prägung „SU100“ versehen sind.
Maße: Durchmesser 9,6  0,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sumatriptan-Kranit
®
 ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel 
soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
1
Sumatriptan-Kranit
®
 wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne 
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin
oder einem Ergotaminderivat 
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Sumatriptan-Kranit
®
 sollte so früh wie möglich nach Auftreten
des Migränekopfschmerzes 
angewendet werden.
Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung
zu einem späteren 
Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan-Kranit
®
 empfohlenen Dosierungen sollen