SUMATRIPTAN BLUEFISH 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Διαθέσιμο από:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 100 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sumatriptán

Περίληψη προϊόντος:

SUMATRIPTAN BLUEFISH 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 30/10/2015 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUMATRIPTÁN BLUEFISH 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sumatriptán Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Sumatriptán Bluefish
3. Cómo tomar Sumatriptán Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sumatriptán Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SUMATRIPTÁN BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán Bluefish pertenece al grupo de medicamentos llamados
triptanos, que son empleados en el
tratamiento de la migraña.
Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión
transitoria de los vasos sanguíneos cerebrales.
Se creé que sumatriptán contrae estos vasos sanguíneos. Esto alivia
así las jaquecas y los otros síntomas de
los ataques de migraña, como la sensación de estar malo (nausea y
vómitos) y sensibilidad a la luz y al
sonido.
Sumatriptán Bluefish sólo funciona cuando se ha iniciado un ataque
de migraña. No evita los ataques.
No use Sumatriptán Bluefish para prevenir los ataques de migraña.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SUMATRIPTÁN BLUEFISH
NO TOME SUMATRIPTÁN BLUEFISH
-
si es alérgico a sumatriptán o a cualquiera de los componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si padece o ha padecido alguna enfermedad cardiaca, incluyendo infarto
de miocardio, angina (dolor
de pecho causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Bluefish 50 mg comprimidos EFG
Sumatriptán Bluefish 100 mg comprimidos EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sumatriptán Bluefish 50 mg: Cada comprimido contiene 50mg
sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Sumatriptán Bluefish 100 mg: Cada comprimido contiene 100mg
sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Sumatriptán Bluefish 50 mg: comprimidos blanco roto, con forma de
cápsula, biconvexo, sin
recubrimiento, marcados con una “C” en una cara y “33” en la
otra.
Sumatriptán Bluefish 100 mg: comprimidos blanco roto, con forma de
cápsula, biconvexo, sin
recubrimiento, marcados con una “C” en una cara y “34” en la
otra.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán está indicado en el tratamiento agudo de los ataques de
migraña, con o sin aura.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente.
Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo
del ataque de migraña y no
debe administrarse concomitantemente con ergotamina o derivados de la
ergotamina (incluyendo
metisergida) (ver sección 4.3).
Se aconseja tomar Sumatriptán tan pronto como sea posible cuando
aparezca el dolor de migraña.
Sumatriptán es igualmente efectivo administrado en cualquier fase del
ataque.
POBLACIONES
Adultos
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50
mg. Para algunos pacientes
pueden ser necesarios 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe
tomarse una segunda dosis para
el mismo ataque. Sumatriptán puede tomarse en subsecuentes ataques.
Si el paciente ha respondido a la primera dosis pero los síntomas han
recurrido, podrá administrarse
una segunda dosis en las siguientes 24 horas, siempre que haya
transcurrido como mínimo un intervalo
de 2 horas ent