SUMATRIPTAN AUROVITAS 100MG Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Διαθέσιμο από:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

SUMATRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0244946 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244947 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219403 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219404 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls238338/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMATRIPTAN AUROVITAS 50 MG TABLETY
SUMATRIPTAN AUROVITAS 100 MG TABLETY
sumatriptanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Sumatriptan Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sumatriptan Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Sumatriptan Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sumatriptan Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SUMATRIPTAN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sumatriptan Aurovitas patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných triptany (taktéž známé
jako agonisté 5-HT
1
receptoru).
Sumatriptan Aurovitas se používá k léčbě migrény.
Příznaky migrény mohou být způsobeny dočasným rozšířením
krevních cév v hlavě. Předpokládá se, že
přípravek Sumatriptan Aurovitas snižuje rozšíření těchto
krevních cév. To zase pomáhá odstranit bolest
hlavy a zmírnit další příznaky záchvatu migrény, jako je
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a
citlivost na světlo a zvuk.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN AUROVITAS UŽÍVAT
NEUŽÍV

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls238338/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sumatriptan Aurovitas 50 mg tablety
Sumatriptan Aurovitas 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani
succinas).
Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani
succinas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Sumatriptan Aurovitas 50 mg tablety _
Bílé až téměř bílé, bikonvexní, nepotahované tablety ve
tvaru tobolky, s vyraženým ‚C‘ na jedné
straně a ‚33‘ na druhé straně.
_Sumatriptan Aurovitas 100 mg tablety _
Bílé až téměř bílé, bikonvexní, nepotahované tablety ve
tvaru tobolky, s vyraženým ‚C‘ na jedné
straně a ‚34‘ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sumatriptan Aurovitas je indikován k akutnímu zmírnění záchvatů
migrény s aurou nebo bez aury.
Sumatriptan Aurovitas má být užíván pouze při jasné diagnóze
migrény.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí _
Sumatriptan je indikován k akutní intermitentní léčbě migrény.
Nemá se používat profylakticky.
Doporučená dávka přípravku Sumatriptan Aurovitas nemá být
překročena.
Doporučuje se podat přípravek Sumatriptan Aurovitas co nejdříve
po nástupu záchvatu migrény, ale je
stejně účinný i při podání v jakékoliv fázi záchvatu.
Doporučená perorální dávka sumatriptanu je 50mg tableta.
Někteří pacienti však mohou potřebovat
100 mg.
Pokud pacient reagoval na první dávku, ale pak se příznaky
vrátily, lze podat druhou dávku, ovšem
nejdříve po 2hodinovém intervalu mezi těmito dvěma dávkami.
Během 24 hodin nemá být užito více
než 300 mg sumatriptanu.
Pacienti, kteří nereagují na předepsanou dávku přípravku
Sumatriptan Aurovitas, nemají užívat druhou
dávku během stejného záchvatu. V těchto případech může být
záchvat léčen paracetamolem, kyselinou
acetylsalicylovou nebo nesteroidními protiz�