Sumamigren 50 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Sumatriptanum

Διαθέσιμο από:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sumatriptanum

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SUMAMIGREN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SUMAMIGREN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
_Sumatriptanum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumamigren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamigren
3.
Cum să utilizaţi Sumamigren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamigren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SUMAMIGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai
receptorilor
serotoninergici.
Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a
dilatării vaselor de sânge.
Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de cap de
acest tip. Sumatriptan
este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură
(o senzaţie de
avertizare care constă de obicei în tulburări de vedere cum ar fi
percepţia de pete luminoase,
linii în zig-zag, steluţe sau valuri).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMIGREN
NU UTILIZAŢI SUMAMIGREN:
−
dacă sunteţi alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
−
dacă aveţi o afecţiune a inimii cum este boala cardiacă ischemică
(determinată de
îngustare

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamigren 50 mg comprimate filmate
Sumamigren 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
comprimat
filmat
conţine
sumatriptan
50
mg
sau
100
mg
(sub
formă
de
succinat
de
sumatriptan).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sumamigren 50 mg: lactoză monohidrat sau roşu coşenilă (E124).
Sumamigren 100 mg: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Sumamigren
50
mg:
comprimate
filmate
roz
deschis,
oblongi,
biconvexe
cu
linie
mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Sumamigren 100 mg: comprimate filmate albe, oblongi, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamigren este indicat în ameliorarea simptomelor episodului acut de
migrenă cu sau fără
aura.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Sumamigren nu trebuie utilizat în scop profilactic.
Sumamigren este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu
trebuie administrat
concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină (inclusiv
metisergidă vezi pct. 4.3).
Sumamigren trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul
durerii de tip migrenos, fiind
însă la fel de eficient chiar dacă este administrat cu întârziere
de la instalarea crizei de migrenă.
ADULŢI
Doza de Sumamigren recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi
pacienţi pot
necesita
100 mg.
Deşi doza orală recomandată de sumatriptan este de 50 mg trebuie
să se ţină cont că severitatea
crizei migrenoase variază intra şi inter-individual.
Dacă pacientul nu răspunde la prima doza de sumatriptan, nu trebuie
luată o altă doză pentru
aceeaşi criză. Sumatriptan poate fi utilizat pentru a trata crize
diferite.
Dacă simptomele se remit după prima doză, dar reapar mai târziu,
doza poate fi repetată o dată
sau de 2 ori în 24 ore, dar trebuie păstrat un interval de cel
puţin 2 ore între doze şi nu trebuie
depăşită o doză totală de 300 mg.
_Copii �