SUMAMED 250 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

azitromicin

Διαθέσιμο από:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

azitromicin

Δοσολογία:

250 mg/1 kapsula

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Σύνθεση:

1 kapsula, tvrda sadrži: 250 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Μονάδες σε πακέτο:

6 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/Al blister po 6 kapsula), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SUMAMED
250 mg kapsula, tvrda
azitromicin
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Sumamed kapsule. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je
propisan Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti
kao i Vaši. Ukoliko neka od
neželjenih reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta su Sumamed kapsule i za šta se koriste?
2.
Prije nego poČnete uzimati Sumamed kapsule
3.
Kako uzimati Sumamed kapsule?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Sumamed kapsule?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU SUMAMED KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Sumamed kapsule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za
liječenje infekcija.
Sumamed kapsule se koriste za liječenje sljedećih infekcija ako se
zna ili je vjerovatno da su one
izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
- Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.
- Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.
- Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni, erythema
migrans (prvi stadij lajmske bolesti),
erizipel, impetigo i piodermija.
- Spolno prenosive bolesti: nekomplikovana upala mokraćne
cijevi/vrata maternice koju je uzrokovala
Chlamydia trachomatis.
- Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom
Helicobacter pylori
.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED KAPSULE
Nemojte uzimati Sumamed kapsule ako:
- ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Sumamed kapsule ili
neki drugi makrolidni antibiotik k

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 12
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SUMAMED
250 mg kapsula, tvrda
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata.
Za sastojke vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Sumamed kapsule su tvrde, želatinske, neprozirne kapsule.
Tijelo kapsule je svijetloplave boje, a kapa tamno plave boje.
Veličina kapsule br.1.
Sadržaj kapsule je bijeli do blago žuti kristalni prašak ili
grudičasto oblikovani bijeli do blago žuti
kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sumamed je indikovan za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidi 5.1):
- Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media.
- Infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija horničnog
bronhitisa i vanbolnički stečena
pneumonija.
- Infekcije kože i potkožnog tkiva:
erythema migrans
(prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i
sekundarna piodermija.
- Spolno prenosive bolesti: nekomplikovane genitalne infekcije
uzrokivane s
Chlamidia trachomatis.
- Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s
Helicobacter pylori
.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije bolesnike i djecu tjelesne težine
> 45 kg
U liječenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva te infekcija
kože i mekih tkiva (osim
erythema
migrans)
ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500
mg jedanput na dan).
U liječenju
erythema migrans
ukupna doza azitromicina iznosi 3 g, što se treba dati na sljedeći
način:
1 g (4 kapsule odjedanput) prvog dana, te po 500 mg (dvije kapsule) od
drugog do petog dana
jedanput na dan.
U
liječenju
nekomplikovanih
genitalnih
infekcija
uzrokovanih
s
Chlamydia
trachomatis
daje
se
jednokratno 1 g (4 kapsule odjedanput).
U liječenju infekcija želuca