Sulpiride Grindeks 100 mg tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Sulpiride 100 mg

Διαθέσιμο από:

Joint Stock Company Grindeks

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulpiride

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

Sulpiride 100 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Sulpiride

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 592364-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 592364-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SULPIRIDE GRINDEKS 50 MG TABLETTEN
SULPIRIDE GRINDEKS 100 MG TABLETTEN
SULPIRIDE GRINDEKS 200 MG TABLETTEN
_sulpiride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw met uw arts
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sulpiride Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SULPIRIDE GRINDEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sulpiride Grindeks bevat een geneesmiddel met de naam sulpiride. Dit
hoort bij groep geneesmiddelen
die bekend staat onder de naam ‘atypische antipsychotica’ die op
de hersenen inwerken om patiënten
met een stoornis te kalmeren en normaal gedrag te herstellen.
Sulpiride Grindeks wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
met:
- depressieve stoornissen met psychotische symptomen, wanneer de
behandeling met antidepressiva
geen succes had, en voor de behandeling voor andere hevige vormen van
depressie die resistent zijn
voor antidepressiva;
- acute en chronische vormen van schizofrenie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor sulpiride of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
In gevallen van acute vergiftiging met alco

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sulpiride Grindeks 50 mg tabletten
Sulpiride Grindeks 100 mg tabletten
Sulpiride Grindeks 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg, 100 mg of 200 mg sulpiride.
_ _
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 50 mg bevat 5,5 mg lactosemonohydraat;
Elke tablet van 100 mg bevat 11,0 mg lactosemonohydraat;
Elke tablet van 200 mg bevat 22,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
50 mg: witte of bijna witte ronde, gladde tabletten met schuine
randen. Afmetingen van de tablet:
diameter ongeveer 6,0 mm, hoogte 2,1 mm.
100 mg: witte of bijna witte ronde, gladde tabletten met schuine
randen. Afmetingen van de tablet:
diameter ongeveer 7,0 mm, hoogte 3,1 mm.
200 mg: witte of bijna witte ronde, gladde tabletten met schuine
randen en een enkele breukstreep aan
een zijde. Afmetingen van de tablet: diameter ongeveer 10,0 mm, hoogte
3,1 mm. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Behandeling van depressieve stoornissen met psychotische symptomen,
wanneer de behandeling met
antidepressiva geen succes had, en voor de behandeling voor andere
hevige vormen van depressie die
resistent zijn voor antidepressiva.
- Behandeling van acute en vormen van schizofrenie.
Sulpiride is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Doseringsrichtlijnen_
Pas de dosis en duur van de behandeling aan de individuele reactie van
de patiënt en aan het type en de
hevigheid van de bijwerkingen aan.
_Behandeling van deficit schizofrenie_
De behandeling wordt gestart met 200 mg sulpiride/dag, verdeeld in 2
individuele doses. De
gebruikelijke dagelijkse dosis is 200-600 mg, verdeeld in 2 tot 4
individuele doses.
_Behandeling van productieve schizofrenie_
De behandeling wordt gestart met 300 mg sulpiride/dag, verdeeld in 3
individuele doses. De
gebruikelijke dagelijk