SULPIRIDA 200mg TABLETA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
26-02-2021

Δραστική ουσία:

SULPIRIDA;

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL01

INN (Διεθνής Όνομα):

SULPIRIDE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA

Σύνθεση:

POR TABLETA -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartón x 10,20,30,50,100 y 1000 tabletas en empaque blister de aluminio-PVC incoloro

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica retenida

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Sulpirida

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón x 10,20,30,50,100 y 1000 tabletas en blister de aluminio y PV incoloro

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-02-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
SULPIRIDA 200 MG
TABLETA
_ANTIPSICÓTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
- Tratamiento
de los
trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con
antidepresivos, cuando el tratamiento solo con antidepresivos haya
sido ineficaz, y para el
tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los
antidepresivos.
- Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta
al tratamiento habitual
antivertiginoso.
- Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar
preferentemente antes de las
comidas.
En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas
son:
Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día.
Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día (1 a 8 comprimidos
diarios).
En las psicosis agudas y crónicas, iniciar el tratamiento con
Sulpirida solución inyectable, por vía
intramuscular, a razón de 2-8 ampollas/día, durante las primeras 2
semanas.
En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en
función del aclaramiento de la
creatinina. La reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal
como sigue:
- Para un aclaramiento de 30 a 60 mL/min: administrar de 50 a 70% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento de 10 a 30 mL/min: administrar de 35 a 50% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento menor de 10 mL/min: administrar como máximo el
35% de la dosis
normal.
Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores
concentraciones plasmáticas de
sulpirida, por lo tanto, estos pacientes podrían necesitar una dosis
inicial menor y un ajuste más
gradual de la dosis.
3.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en éste producto.
- Tumores prolactina-dependientes concomitantes, por ejemplo,
prolactinomas de la glándula
pituitaria y cáncer de mama.
- Feocromocitoma.
- Asociación con levodopa o medicamentos anti
                                
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