SULFATO DE VINBLASTINA

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Sulfato de vinblastina

Διαθέσιμο από:

Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulfato de vinblastina

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Polvo liofilizado para solución inyectable para Infusión IV

Κατασκευάζεται από:

Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE VINBLASTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable para Infusión IV
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-044-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Sulfato de vinblastina
10,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Vinblastina está indicada en el tratamiento de:
Tumores malignos que responden en forma frecuente:
Enfermedad de Hodgkin.
Linfoma linfocítico nodular y difuso pobre y bien diferenciado
Micosis fungoide
Carcinoma avanzado de testículo
Sarcoma de Kaposi
Histiocitosis X
Tumores malignos que responden en forma menos frecuente:
Coriocarcinoma resistente a otros esquemas terapéuticos
Cáncer de mama, resistente a otros agentes antitumorales.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes con granulocitopenia severa. No debe
administrarse en
presencia de infecciones bacterianas. Dichas infecciones deben ser
controladas previo a la
administración de la Vinblastina.
Hipersensibilidad a la vinblastina.
PRECAUCIONES:
Es extremadamente importante verificar el correcto posicionamiento del
acceso intravenoso
antes de que el producto sea inyectado.
La infiltración de los tejidos perivasculares puede ocasionar una
importante irritación.
Se trata de un agente antitumoral vesicante por lo que en caso de
infiltración debe
suspenderse su administración de inmediato. La inyección local de
hialuronidasa y el calor
moderado ayudan a dispersar la droga y minimizan el disconfort y la
posibilidad de que se
produzca una celulitis.
Pacientes caquécticos y con áreas ulceradas.
Pacientes
con
in