Sulfasil 10 mg/g crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Sulfadiazine d'Argent 1 g/100 g

Διαθέσιμο από:

Purna Pharmaceuticals SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulfadiazine Silver

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Sulfadiazine d'Argent 10 mg/g

Οδός χορήγησης:

Voie cutanée

Θεραπευτική περιοχή:

Silver Sulfadiazine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 176355-03 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 176355-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 176355-01 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1289586 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1996-07-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SULFASIL
Sulfadiazine d’argent
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
-
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
-
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer
votre médecin ou à votre
pharmacien
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que SULFASIL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SULFASIL
3.
Comment utiliser SULFASIL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SULFASIL
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE SULFASIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRÉSENTATIONS
La SULFASIL est une crème blanche, disponible dans des tubes de 30,
50 et 100 g.
GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE
c’est une substance antibactérienne locale.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ce médicament est indiqué dans le traitement local et la prévention
des infections dans les brulures, et
le traitement adjuvant aux mesures générales et locales habituelles,
des infections de la peau et des
plaies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SULFASIL
N’UTILISEZ JAMAIS SULFASIL
-
Si vous avez une hypersensibilité conne à l’argent, à la
sulfadiazine ou à tout autre composant
de la crème
-
Si vous êtes en fin de grossesse
-
Chez les prématures et les nouveaux-nés pendant les 2 premiers mois
-
Si vous appliquez d’autres produits sur la plaie
_En cas de doute, il est indispensable de demander d’avis de votre
médecin ou d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFASIL CREME
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient de la sulfadiazine d’argent 1 %
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
CREME
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La SULFASIL est indiquée dans la prévention et le traitement
d’infections dans les brûlures, et
comme traitement supplémentaire des infections de la peau et des
plaies, en plus des mesures
générales et locales habituelles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La SULFASIL peut être appliquée directement sur la plaie ou en moyen
d’une gazesterile en une
couche d’au moins 2 à 3 mm d’epaisseur.
L’application de la SULFASIL doit être renouvelée au moins une
fois toutes les 24 heures, après
enlèvement de l’ancienne crème (de préférence avec une solution
physiologique).
L’application de la SULFASIL est simple et indolore pour le patient,
le produit ne tache pas le linge
avec lequel il est en contact.
Il est recommandé d’utiliser un pot out tube par patient.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à l’argent, à la sulfadiazine ou à tout
autre composant de la crème.
Comme tous les sulfamides peuvent causer un ictère nucléaire, la
SULFASIL ne sera pas utilisée chez
les femmes en fin de grossesse, les prématures et les nouveau-nés
pendant les 2 premiers mois.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Quand la crème est exposée à la lumière solaire, elle peut devenir
grise. C’est pourquoi il est
recommandé d’éviter une exposition au soleil des zones traitées
à la SULFASIL.
Lors d’un traitement longue durée ou si la surface traitée est
grande, une certaine résorption de la
sulfadiazine et de l’ion argent peut se produire. La résorption est
aussi plus grande sous un pansement
occlusif en chez les jeunes enfants.
Vu le risque d’accumulation, les taux sériques de sulfamidés
devraient être régulièrement contrôlés
chez les patients avec une insuffisance rénale ou