SULFAPRIM ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, σκύλους και γάτες
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
29-10-2019
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-10-2021
Δραστική ουσία:
ΣΟΥΛΦΑΔΙΜΕΘΟΞΊΝΗ ΝΆΤΡΙΟ 200 MG/ML ΤΡΙΜΕΘΟΠΡΊΜΗ 186,78 MG/ML
Διαθέσιμο από:
FATRO S.P.A., ITALY
INN (Διεθνής Όνομα):
SULFADIMETHOXINE SODIUM 200 MG/ML TRIMETHOPRIM 186,78 MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOLUTION FOR INJECTION
Οδός χορήγησης:
IM SLOW IV
Θεραπευτική ομάδα:
CATTLE HORSES PIGS DOGS CATS
Θεραπευτική περιοχή:
ANTIBACTERIAL
Περίληψη προϊόντος:
Withdrawal period: MEAT & OFFALS: CATTLE: 20 DAYS PIGS: 16 DAYS HORSES: 30 DAYS MILK: CATTLE: 96 HOURS (8 MILKINGS) NOT TO BE USED IN HORSES PRODUCING MILK FOR HUMAN CONSUMPTION
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SULFAPRIM
ενέσιμο διάλυμα
για βοοειδή, άλογα, χοίρους, σκύλους
και γάτες
Sulfadimethoxine sodium και trimethoprim
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
FATRO S.P.A – Via Emilia, 285 – Ozzano dell’ Emilia (Bologna)
– Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
SULFAPRIM, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
άλογα, χοίρους, σκύλους και γάτες
Sulfadimethoxine sodium και trimethoprim
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Κάθε 1ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Sulfadimethoxine sodium
200 mg (ισοδύναμο με sulfadimethoxine 186, 78 mg)
Trimethopriιm
40 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
1,06
mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
0,14
mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πνευμονία, βρογχοπνευμονία,
βρογχίτιδα, εντερίτιδα,
γαστρεντερίτιδα, περιτονίτιδα,
μητρίτιδα,
μαστίτιδα, κολιβακίλλωσης , αδενίτιδα,
σηψαιμία, φλεγμονές, αποστήματα,
πληγές, προ και
μετεγχειρητικές θεραπείες.
Γενικότερα για λοιμώξεις που
οφείλονται σε gram θετικά και gram
αρνητικά βακτηρία ευαίσθητα στον
συνδυασμό sulphonamide –
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SULFAPRIM
ενέσιμο διάλυμα
για βοοειδή, άλογα, χοίρους, σκύλους
και γάτες
Sulfadimethoxine sodium και trimethoprim
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
FATRO S.p.A – Via Emilia, 285 – Ozzano dell’ Emilia (Bologna)
– Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
SULFAPRIM, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
άλογα, χοίρους, σκύλους και γάτες
Sulfadimethoxine sodium και trimethoprim
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Κάθε 1ml περιέχει:
Δραστικά Συστατικά
Sulfadimethoxine sodium
200 mg (ισοδύναμο με sulfadimethoxine 186, 78 mg)
Trimethopriιm
40 mg
Έκδοχα:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
1,06
mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
0,14
mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πνευμονία, βρογχοπνευμονία,
βρογχίτιδα, εντερίτιδα,
γαστρεντερίτιδα, περιτονίτιδα,
μητρίτιδα,
μαστίτιδα, κολιβακίλλωσης , αδενίτιδα,
σηψαιμία, φλεγμονές, αποστήματα,
πληγές, προ και
μετεγχειρητικές θεραπείες.
Γενικότερα για λοιμώξεις που
οφείλονται σε gram θετικά και gram
αρνητικά βακτηρία ευαίσθητα στον
συνδυασμό sulphonamide –
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
