SULBEDOR 0,4 mg retard kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

tamszulozin

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

tamsulosin

Μονάδες σε πακέτο:

30x 90x 100x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SULBEDOR 0,4 MG RETARD KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sulbedor 0,4 mg retard kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sulbedor 0,4 mg retard kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sulbedor 0,4 mg retard kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sulbedor 0,4 mg retard kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SULBEDOR 0,4 MG RETARD KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sulbedor 0,4 mg retard kapszulát a férfiak prosztata
megnagyobbodásának (ún. jóindulatú prosztata
hiperplázia) kezelésére alkalmazzák. A prosztata megnagyobbodása
során beszűkíti a rajta áthaladó
húgycsövet, ezáltal befolyásolja a vizelet ürítését. Ennek
következtében vizelési nehézség, gyakori és
sürgős vizelési inger léphet fel. A tamszulozin nem csökkenti a
prosztata méretét, hanem a simaizmok
elernyesztésével segíti a vizeletürítést, és így csökkenti a
panaszokat.
2.
TUDNIVALÓK A SULBEDOR 0,4 MG RETARD KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A SULBEDOR 0,4 MG RETARD KAPSZULÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a tamszulozinra vagy a Sulbedor 0,4 mg
retard kapszula egyéb
összetevőjére

súlyos m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SULBEDOR 0,4 MG RETARD KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin hidroklorid retard kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
2-es méretű, átlátszatlan barna/ átlátszatlan sárgásbarna,
kemény zselatin kapszulák, melyek
330 mg fehér vagy törtfehér, film-bevonatú pelleteket
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Beningnus prostata hyperplasia-val (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek kezelése.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 kapszula, amelyet a reggeli ill. a napi első étkezés
után kell bevenni.
A kapszulát egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni vagy
szétrágni, mert ez
befolyásolhatja az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását.
4.3. ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni fennálló
túlérzékenység vagy gyógyszer-
indukált angioödéma.
Orthostatikus hypotonia az anamnézisben.
Súlyos májelégtelenség.
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
A többi alfa1-blokkolóhoz hasonlóan a tamszulozinnal való kezelés
kapcsán egyes esetekben
vérnyomásesés fordulhat elő, és nagyon ritkán syncope is
kialakulhat. Az orthostatikus
hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a beteget le kell
ültetni vagy fektetni, amíg a
tünetek meg nem szűnnek.
A tamszulozinnal való kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell
vizsgálni, hogy kizárhatóak
legyenek olyan egyéb betegségek, amelyek a benignus prostata
hyperplasia tüneteivel
megegyező panaszokat okozhatnak. A kezelés előtt, és a kezelés
ideje alatt rendszeresen
rektális digitális vizsgálatot és szükség esetén prostata
specifikus antigén (PSA) meghatározást
kell végezni. A súlyosan beszűkült vesefunkciójú betegek
esetében (kreatinin clearance <10 ml/
min) a kezelést nagy körültekintéssel kell végezni, mert velük
kapcsolatosan kevés a klinikai
tapaszta