Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CEFOPERAZONE SODIUM; SULBACTAM SODIUM
CODAL SYNTO LTD (0000003170) 33 THEKLAS LYSIOTI STR,DOROTHEA BUILDING,6TH FLOOR, LEMESOS, 3030, 51785
J01DD62
CEFOPERAZONE AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR
2G
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
CEFOPERAZONE SODIUM (0062893203) 1g; SULBACTAM SODIUM (8000025196) 1g
INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
CEFOPERAZONE, COMBINATIONS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 2G (310000101) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PilCefop&Sulba pfi1.3-CY-CS ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ SULBAZON 2G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ΚΕΦΟΠΕΡΑΖΌΝΗ (CEFOPERAZONE) / ΣΟΥΛΜΠΑΚΤΆΜΗ (SULBACTAM) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί μόνο για εσάς. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι τα ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Sulbazon και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Sulbazon 3. Πώς να χρησιμοποιείτε το Sulbazon 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Sulbazon 6. Περιεχόμ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SPCCefop&Sulba pfi1.3-CY-CS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sulbazon 2g, powder for solution for injection or infusion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 1 g cefoperazone and 1 g sulbactam as cefoperazone sodium and sulbactam sodium. Cefoperazone sodium contains 34 mg sodium (1.5mEq) per gram and sulbactam sodium contains 92 mg sodium (4mEq) per gram. Sulbazon contains a total of 126 mg sodium. 3. PHARMACEUTICAL FORM White or almost white powder for solution for injection or infusion 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS _MONOTHERAPY_ Sulbactam/cefoperazone monotherapy is indicated for the treatment of the following infections when caused by susceptible organisms: Respiratory tract infections (upper and lower) Urinary tract infections (upper and lower) Peritonitis, cholecystitis, cholangitis, and other intra abdominal infections Septicaemia Meningitis Skin and soft tissue infections Bone and joint infections Pelvic inflammatory disease, endometritis, gonorrhoea, and other infections of the genital tract 1 SPCCefop&Sulba pfi1.3-CY-CS _COMBINATION THERAPY_ Because of the broad spectrum of activity of sulbactam/cefoperazone, most infections can be treated adequately with Sulbazon alone. However, sulbactam/cefoperazone may be used concomitantly with other antibiotics if such combinations are indicated. If an aminoglycoside is used (see section 6.2 - _Aminoglycosides), _renal function should be monitored during the course of therapy (see section 4.2_)_ 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _ Adults_ Daily dosage recommendations for sulbactam/cefoperazone in adults are as follows: Ratio SBT/CPZ (g) Sulbactam activity (g) Cefoperazone activity (g) 1:1 2.0 – 4.0 1.0 – 2.0 1.0 – 2.0 Daily dose should be administered every 12 hours in equally divided doses. In severe or refractory to the treatment infections, the daily dose of sulbactam/cefoperazone may be increased up to 8 g from the 1:1 ratio ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο