Sufenta epidural

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Sufentanilcitrat

Διαθέσιμο από:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sufentanil citrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Sufentanilcitrat (23715) 0,015 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion epidural

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1995-11-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTA EPIDURAL
, 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Sufentanilcitrat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sufenta epidural und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufenta epidural beachten?
3.
Wie ist Sufenta epidural anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufenta epidural aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
BITTE BEACHTEN SIE, DASS SUFENTA EPIDURAL NUR VON ÄRZTEN (S. A. PUNKT
2. "WAS SOLLTEN SIE VOR DER
ANWENDUNG VON SUFENTA EPIDURAL BEACHTEN?") ANGEWENDET WERDEN DARF.
WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN FÜR DIE FACHKREISE ENTHALTEN DIE
FACHINFORMATION SOWIE DIE
ABSCHNITTE AM ENDE DIESER GEBRAUCHSINFORMATION.
1.
WAS IST SUFENTA EPIDURAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufenta epidural wird bei Erwachsenen angewendet als ergänzendes
schmerzstillendes Arzneimittel in
Kombination mit dem Wirkstoff Bupivacain
−
zur Behandlung von Schmerzen nach einem operativen Eingriff, z. B. im
Brustraum oder am
Bewegungsapparat, oder nach einem Kaiserschnitt
−
zur Behandlung von Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler
Entbindung.
Anwendung bei Kindern
Sufenta epidural wird angewendet für die Behandlung von Schmerzen
nach einem operativen Eingriff,
z. B. im Brustr

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
SUFENTA EPIDURAL
, 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Sufentanilcitrat.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 Mikrogramm
Sufentanilcitrat (entsprechend
10 Mikrogramm Sufentanil).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natrium 3.54 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sufenta epidural ist bei Erwachsenen als ergänzendes analgetisches
Mittel zu epidural verabreichtem
Bupivacain indiziert:
−
für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach
allgemeinchirurgischen, thorakalen und
orthopädischen Eingriffen und nach einem Kaiserschnitt.
−
für die Behandlung von Schmerzen während der Wehentätigkeit und
vaginalen Entbindungen.
Anwendung bei Kindern
Sufenta epidural ist indiziert für die postoperative Behandlung von
Schmerzen nach
allgemeinchirurgischen, thorakalen oder orthopädischen Eingriffen bei
Kindern, die 1 Jahr und älter
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sufentanil sollte nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung
mit dessen Gebrauch und den
klinischen Auswirkungen der Anwendung haben. Die epidurale
Verabreichung darf nur durch einen
Arzt erfolgen, der hinreichend erfahren in der Technik der epiduralen
Applikation ist. Die korrekte
Position der Nadel oder des Katheters muss vor der Verabreichung
überprüft werden.
Dosierung
Die Dosierung von Sufentanil richtet sich nach Alter und
Körpergewicht sowie individuell nach der
klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation,
Narkoseverfahren, Art und Dauer des
operativen Eingriffs). Die Wirkung der Initialdosis muss bei
Verabreichung weiterer Dosen
berücksichtigt werden.
Um eine Bradykardie zu vermeiden, kann eine kleine intravenöse (i.v.)
Dosis eines Anticholinergikums
unmittelbar vor der Narkoseinduktion verabreicht werden.
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Für die