succinato de sumatriptana

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

SUCCINATO DE SUMATRIPTANA

Διαθέσιμο από:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (Διεθνής Όνομα):

SUCCINATE OF SUMATRIPTANA

Θεραπευτική περιοχή:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Περίληψη προϊόντος:

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 02  - 1049201600011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 02  - 1049201600021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2005-08-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SUCCINATO DE
SUMATRIPTANA
BIOLAB FARMA GENÉRICOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
Biolab Sanus
sumatriptana (Paciente) – 04/2021 1
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 2 comprimidos revestidos de 50 ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
succinato
de
sumatriptana.............................................................................................................................................70
mg*
*equivalente a 50 mg de sumatriptana
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, lactose, Opadry® branco
(hipromelose, dióxido de titânio, triacetina).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
succinato
de
sumatriptana...........................................................................................................................................140
mg*
*equivalente a 100 mg de sumatriptana
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, lactose, Opadry® rosa
(hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro
vermelho).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
comprimidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises
de enxaqueca
já instaladas. Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de
crises de enxaqueca em pacientes
adultos.
Biolab Sanus
sumatriptana (Paciente) – 04/2021 2
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
contém sumatriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas
triptanas
(também conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT
1
).
Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilatação ou
inchaço dos vasos sanguíneos da cabeça.
Acredita-se que
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
atue reduzindo a dilatação ou inchaço, ajudando na redução da
dor de cabeça e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca,
como náuseas, vômitos,

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUCCINATO DE
SUMATRIPTANA
BIOLAB FARMA GENÉRICOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
Biolab Sanus
sumatriptana (Profissional) – 04/2021
1
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 2 comprimidos revestidos de 50 mg ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
succinato de
sumatriptana....................................................................................................70
mg*
*equivalente a 50 mg de sumatriptana
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
lactose,
Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
succinato de
sumatriptana..................................................................................................140
mg*
*equivalente a 100 mg de sumatriptana
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
lactose,
Opadry® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido
de ferro vermelho).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
é indicado para o tratamento agudo das crises de enxaqueca, com ou
sem aura, em pacientes adultos.
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
não é indicado para a profilaxia das
crises de enxaqueca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos comprimidos de succinato de sumatriptana no tratamento
agudo de enxaqueca foi
demonstrada em 3 estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por
placebo. Os pacientes
incluídos nestes 3 estudos eram predominantemente mulheres (87%) e
caucasianos (97%), com
Biolab Sanus
sumatriptana (Profissional) – 04/2021
2
uma idade média de 40 anos (intervalo de 18 a 65 anos). Os pacientes
foram instruídos a tratar
uma cefaleia moderada a grave. A resposta da cefaleia, definida como a
redução na gravidade da
cefaleia de dor moderada ou grave para dor leve ou sem dor, foi
avaliada até 4 horas apó