SUBUTEX 2MG SUBLINGUAL TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

INDIVIOR EUROPE LIMITED (0000010648) 27 WINDSOR PLACE, DUBLIN 2, D02 DK44

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BUPRENORPHINE

Δοσολογία:

2MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUBLINGUAL TABLETS

Σύνθεση:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE (0053152219) 2,16MG

Οδός χορήγησης:

SUBLINGUAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

BUPRENORPHINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0147/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SUBUTEX 0,4 mg υπογλώσσια δισκία
SUBUTEX 2 mg υπογλώσσια δισκία
SUBUTEX 8 mg υπογλώσσια δισκία
υδροχλωρική βουπρενορφίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθήμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθήμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Subutex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Subutex
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Subutex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUBUTEX 0,4 mg, υπογλώσσια δισκία
SUBUTEX 2 mg, υπογλώσσια δισκία
SUBUTEX 8 mg, υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SUBUTEX 0,4 mg, υπογλώσσια δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
βουπρενορφίνη ισοδύναμη με 0,4 mg
βάσης
βουπρενορφίνης.
SUBUTEX 2 mg, υπογλώσσια δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
βουπρενορφίνη ισοδύναμη με 2 mg
βάσης
βουπρενορφίνης.
SUBUTEX 8 mg, υπογλώσσια δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
βουπρενορφίνη ισοδύναμη με 8 mg
βάσης
βουπρενορφίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
SUBUTEX 0,4 mg, υπογλώσσια δισκία Λευκά έως
υπόλευκα, οβάλ επίπεδα με
λοξότμητη άκρη δισκία σημαδεμένα με 0,4
στη μία πλευρά.
SUBUTEX 2 mg, υπογλώσσια δισκία Λευκά έως
υπόλευκα, οβάλ επίπεδα με
λοξότμητη άκρη δισκία σημαδεμένα με B2
στη μία πλευρά.
SUBUTEX 8 mg, υπογλώσσια δισκία Λευκά έως
υπόλευκα, οβάλ επίπεδα με
λοξότμητη άκρη δισκία σημαδεμένα με B8
στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές �