Stresnil 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

AZAPERON

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN05AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

AZAPERONE

Μονάδες σε πακέτο:

5 Durchstichflaschen a 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Durchstechflasche zu 100 ml, Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1971-05-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Stresnil 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stresnil 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Wirkstoff: Azaperon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare, farblose Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Azaperon
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,05 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Stresnil wird bei Schweinen verwendet:
1. Aggressives Verhalten
-
Vorbeugung und Kontrolle der Aggressivität nach Umgruppieren
-
Kontrolle der Aggressivität bei Sauen (Ferkelfressen)
2. Zur Behandlung von verschiedenen Stresszuständen bzw.
Stress-Prophylaxe
-
Überlastung des Herzens
-
Transportbedingter Stress
3
3. Geburtshilfe
-
Geburtsstillstand verursacht durch Erregung
-
zur geburtshilflichen Unterstützung (manuelle Geburt)
-
Inversio vaginae und Prolapsus uteri
-
verstärkte Kontraktionen
4. Zur Prämedikation einer Lokalanästhesie oder Narkose
5.
GEGENANZEIGEN
Auf Grund möglicher Rückstände in essbarem Gewebe ist Stresnil
kontraindiziert für den Transport
oder die Umgruppierung von Schweinen, die vor Ablauf der 18-tägigen
Wartezeit geschlachtet werden
sollen.
Wegen des möglichen Risikos eines kardiovaskulären Kollapses bei
peripherer Vasodilatation sollte die
Verwendung von Stresnil unter sehr kalten Bedingungen vermieden
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei hohen Dosen können Speichelfluss, Zittern und Hyperpnoe
auftreten. Diese Nebenwirkungen
verschwinden spontan und hinterlassen keine Beeinträchtigung.
Bei

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stresnil 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Azaperon
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Stresnil wird bei Schweinen verwendet:
1. Aggressives Verhalten
-
Vorbeugung und Kontrolle der Aggressivität nach Umgruppieren
-
Kontrolle der Aggressivität bei Sauen (Ferkelfressen)
2. Zur Behandlung von Stresszuständen bzw. Stress-Prophylaxe
-
Überlastung des Herzens
-
Transportbedingter Stress
3. Geburtshilfe
-
Geburtsstillstand verursacht durch Erregung
-
zur geburtshilflichen Unterstützung (manuelle Geburt)
-
Inversio vaginae und Prolapsus uteri
-
verstärkte Kontraktionen
4. Zur Prämedikation einer Lokalanästhesie oder Narkose
4.3
GEGENANZEIGEN
Auf Grund möglicher Rückstände in essbarem Gewebe ist Stresnil
kontraindiziert für den Transport
oder die Umgruppierung von Schweinen, die vor Ablauf der 18- tägigen
Wartezeit geschlachtet
werden sollen.
Wegen des möglichen Risikos eines kardiovaskulären Kollapses bei
peripherer Vasodilatation sollte
die Verwendung von Stresnil unter sehr kalten Bedingungen vermieden
werden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Injektion ins Fettgewebe ist nicht mit der vollen Wirkung zu
rechnen.
Beim Umgruppieren sollen die Tiere nach Verabreichung von Stresnil in
einer ruhigen Umgebung
allein gelassen werden, da e