STREPTOMYCINE/COOPER 1G/VIAL DR.PD.INJ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

STREPTOMYCIN

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01GA01

Δοσολογία:

1G/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ (ΦΟΧ) 
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
STREPTOMYCINE / COOPER  
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:          
Δραστική ουσία: Streptomycine Sulfate που αντιστοιχεί σε Streptomycine base 
Έκδοχα: Δεν υπάρχουν.                                                     
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει:
Streptomycine Sulfate                          1.253g
που αντιστοιχεί σε Streptomycine base 1g
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 100 γυάλινα διαφανή φιαλίδια, με ελαστικό πώμα και επίπωμα από 
αλουμίνιο.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Αθήνα 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
HELP ABEE
Βαλαωρίτου 4
Τ.Κ. 14452 Μετ/ση Αττικής
Τηλέφωνο: 210-2815353
Fax.: [phone]
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
               Η στρεπτομυκίνη είναι μια υδατοδιαλυτή αμινογλυκοσίδη που παράγεται από τον Streptomyces 
griseus και κυκλοφορεί με τη μορφή του θει�

Αρχείο Π.Χ.Π.

STREPTOMYCINE / COOPER
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SPC

 )  

1.  EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STREPTOMYCINE / COOPER
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει:
Streptomycin Sulfate                              1.253 g
που αντιστοιχεί σε Streptomycin Base   1 g
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η  στρεπτομυκίνη  ενδείκνυται  για  τη  θεραπεία  ατόμων  με μέτριες  έως  σοβαρές  λοιμώξεις  που 
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών στις ειδικές περιπτώσεις που αναφέρονται 
παρακάτω:
1. _Micobacterium  tuberculosis_  (Μυκοβακτηρίδιο   της   φυματίωσης):   Η   στρεπτομυκίνη   ή 
εθαμβουτόλη   μπορεί   να   προστεθεί   ως   τέταρτο   φάρμακο   στο   σχήμα   που   περιλαμβάνει 
ισονιαζίδη, ριφαμπικίνη και πυραζιναμίδη για την αρχική θεραπεία της φυματίωσης, εκτός αν 
η πιθανότητα για ανάπτυξη αντοχής στην ισονιαζίδη ή στη ριφαμπικίνη είναι πολύ χαμηλή. Η 
ανάγκη   ενός   τέταρτου   φαρμάκου   θα   πρέπει   να   επανεκτιμηθεί   όταν   γίνουν   γνωστά   τα�