Streptocillin vet. 250 mg/ml + 200 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

bensylpenicillinprokainmonohydrat; dihydrostreptomycinsulfat

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01RA01

INN (Διεθνής Όνομα):

bensylpenicillinprokainmonohydrat; dihydrostreptomycinsulfat

Δοσολογία:

250 mg/ml + 200 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, suspension

Σύνθεση:

sojalecitin Hjälpämne; dihydrostreptomycinsulfat 330 mg Aktiv substans; bensylpenicillinprokainmonohydrat 200 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Får, Häst, Nöt, Svin

Θεραπευτική περιοχή:

kombinationer med andra antibakteriella medel

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 5 x 100 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaskor, 25 x 100 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1958-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Streptocillin vet. injektionsvätska, suspension
2.
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Dihydrostreptomycinsulfat motsvarande dihydrostreptomycin
250 mg
Bensylpenicillinprokain
200 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumformaldehydsulfoxylat
0,9 mg
Cetrimid
0,1 mg
3.
DJURSLAG
Nöt, svin, får och häst
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Antibiotikum med bakteriedödande effekt. Används mot infektioner
t.ex. juverinflammation och
sårinfektion orsakad av för ingående substanser känsliga
bakterier.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte intravenöst. Använd inte till kaniner och gnagare.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Dihydrostreptomycin ackumuleras i njurarna och kan orsaka skada vid
nedsatt njurfunktion. Därför
bör njurfunktionen kontrolleras vid långvarigt bruk (>7 dagar).
Nyfödda och gamla djur är särskilt
känsliga för dihydrostreptomycins skadliga effekter på njurarna.
Andra faktorer som påverkar
känsligheten är uttorkning och acidos (försurning av blodets
pH-värde).
Behandlingstiden bör ej överskrida 2 veckor på grund av risken för
hörselskador.
Läkemedlet ska ej användas intravenöst.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Personer med känd överkänslighet mot penicillin bör undvika
hudkontakt med läkemedlet.
Andra försiktighetsåtgärder:
Katter är särskilt känsliga för påverkan på balansorganen.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under
dräktighet och digivning.
2
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Effekten av penicillin minskar om man samtidigt använder vissa andra
antibakteriella medel t.ex.
erytromycin eller tetracykliner.
Samtidig användning av läkemedel som innehåller furosemid kan
förstärka oönskade effekter på
hörsel

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Streptocillin vet. injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Dihydrostreptomycinsulfat motsvarande dihydrostreptomycin
250 mg
Bensylpenicillinprokain
200 mg
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Povidon
Lecitin
Polysorbat 80
Natriumcitrat
Natriumformaldehydsulfoxylat
0,9 mg
Cetrimid
0,1 mg
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Citronsyramonohydrat (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Vit till benvit suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nöt, svin, får och häst
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
dihydrostreptomycin och/eller bensylpenicillin,
t.ex. luftvägsinfektioner, mastit, metrit, enteriter och infekterade
sår.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte intravenöst.
Använd inte till kaniner och gnagare.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
2
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Dihydrostreptomycin ackumuleras i njurarna och kan orsaka skada vid
nedsatt njurfunktion. Därför
bör njurfunktionen kontrolleras vid långvarigt bruk (> 7 dagar).
Nyfödda och gamla djur är särskilt
känsliga för dihydrostreptomycins nefrotoxicitet. Andra faktorer som
påverkar känsligheten är
dehydrering och acidos.
Behandlingstiden bör ej överskrida 2 veckor på grund av risken för
hörselskador.
Läkemedlet ska ej användas intravenöst.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Personer med känd överkänslighet mot penicillin bör undvika
hudkontakt med läkemedlet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av