Strepsils PLUS

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA20

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

pas ord 1x10 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x20 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x8 (blis.PVC/PVDC/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Θεραπευτική περιοχή:

Rôzne

Περίληψη προϊόντος:

pas ord 1x24 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x16 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x12 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x8 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x20 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 1x10 (blis.PVC/PVDC/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2000-01-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STREPSILS PLUS
tvrdé pastilky
2,4-Dichlórbenzylalkohol, amylmetakrezol, lidokaínium-chlorid,
monohydrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
informácii alebo ako Vám povedal Váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Strepsils PLUS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepsils PLUS
3.
Ako užívať Strepsils PLUS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Strepsils PLUS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STREPSILS PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Strepsils PLUS je kombinovaný liek. Obsahuje liečivá
2,4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol,
ktoré majú antiseptický účinok a ničia baktérie a kvasinky
spôsobujúce bolesť a zápaly ústnej dutiny a
hltanu. Ďalej obsahuje lokálne anestetikum lidokaínium-chlorid,
monohydrát (lidokaínium-chlorid),
ktorý zmierňuje bolesť miestnym tlmivým pôsobením na nervové
zakončenia v tkanivách.
Strepsils PLUS sa používa na liečbu zápalových ochorení ústnej
dutiny a hltanu (silná bolesť hrdla,
zachrípnutie, afty, zápal ďasien).
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04857-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Strepsils PLUS
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje:
amylmetakrezol
0,6 mg
2,4-dichlórbenzylalkohol
1,2 mg
lidokaínium-chlorid, monohydrát
10,0 mg (čo zodpovedá 8,1 mg lidokaínu)
Pomocné látky so známym účinkom:
glukóza (z pšeničného škrobu, obsahuje oxid siričitý)
0,98 g
sacharóza
1,52 g
d-limonén
(obsiahnutý
v silici
mäty
piepornej
a
badyánovej
silici), anizol a linalol (obsiahnuté v badyánovej silici).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Zelenomodré okrúhle tvrdé pastilky s charakteristickou vôňou a s
vyrazeným „S“ na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Strepsils PLUS sa užíva pri liečbe zápalových ochorení ústnej
dutiny a hltanu (bolesť hrdla vrátane silnej
bolesti, stomatitída, gingivitída, soor, afty).
Pastilky Strepsils PLUS sú indikované u dospelých a dospievajúcich
od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej potrebnej
doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí:
Každé 2–3 hodiny sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach 1
pastilka.
Maximálna dávka je 8 pastiliek počas 24 hodín.
_Pediatrická populácia _
Dospievajúci od 12 rokov:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04857-ZME
2
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Deti do 12 rokov:
Strepsils PLUS je kontraindikovaný u detí do 12 rokov (pozri časť
4.3).
_Starší pacienti _
Nie je potrebné upravovať dávkovanie.
SPÔSOB PODÁVANIA
Na orálne použitie.
Pastilky sa nechajú rozpustiť v ústach.
Liek sa nemá používať počas jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Pacienti, ktorí mali alergickú