STREPSILS original 0.6 mg/1 Pastila, Lozenga+ 1.2 mg/1 Pastila, Lozenga pastila

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Od 2,4-dihlorbenzil алькохол, amilmetakrezol

Διαθέσιμο από:

Ataco d.o.o. Mostar

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA20

INN (Διεθνής Όνομα):

2,4dihlorbenzil alkohol, amilmetakrezol

Δοσολογία:

0.6 mg/1 Pastila, Lozenga+ 1.2 mg/1 Pastila, Lozenga

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pastila

Σύνθεση:

1 pastila sadrži: 0,6 mg amilmetakrezola 1,2 mg 2,4dihlorbenzil alkohola

Μονάδες σε πακέτο:

24 pastile (2 PVC/PVDC//Al blistera po 12 pastila) u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
STREPSILS original
(0,6 mg + 1,2 mg) pastila
amilmetakrezol + 2,4-dihlorbenzil alkohol
Pažljivo pro_č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_č_nete uzimati
ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije za
Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Strepsils Original, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi upotrebom lijeka ne poboljšaju, ili se
pogoršaju nakon 3 dana upotrebe, trebate
se obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Strepsils Original i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Strepsils Original
3.
Kako uzimati Strepsils Original
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Strepsils Original
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Strepsils Original i za šta se koristi
Strepsils Original su okrugle pastile crvene boje, sa utisnutim
"Strepsils" zaštitnim znakom sa obje strane
pastile.
Lijek je namijenjen za ublažavanje simptoma upale sluzokože usne
duplje i ždrijela.
Jedna pastila Strepsils Original sadrži aktivne sastojke:
Amilmetakrezol ...............................0,6 mg
2,4 – dihlorbenzil alkohol ................ 1,2 mg
2. Prije nego poČnete uzimati Strepsils Original
Upozorite svog ljekara ukoliko uzimate druge lijekove, bolujete od
hronične bolesti, imate poremećaj
metabolizma
ili
ste
alergični
na
lijekove.
Ovaj lijek se preporučuje za primjenu kod odraslih, djece starije od
6 godina i starijih osoba. Djeca mlađa
od 6 godina ne treba da koriste ovaj lijek.
Nemojte uzimati Strepsils Original

ako ste alergični na 2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol ili bilo
koji drugi sastojak lijeka;

ukoliko ste m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
STREPSILS original
(0,6 mg + 1,2 mg) pastila
amilmetakrezol + 2,4-dihlorbenzil alkohol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
amilmetakrezol BP 0,6 mg
2,4-dihlorbenzil alkohol 1,2 mg
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Pastile su crvene boje, okrugle sa utisnutim ˝Strepsils˝ zaštitnim
znakom sa obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma akutne infekcije usne duplje i ždrijela.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Najniže efektivne doze lijeka trebaju se koristiti najkraći
vremenski period potreban za olakšavanje
simptoma akutne infekcije usne duplje i ždrijela.
Odrasli:
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2-3 sata, a najviše 12
pastila unutar 24 sata.
Starije osobe:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Pedijatrijska populacija:

Djeca starija od 6 godina:
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2-3 sata, a najviše 12
pastila unutar 24 sata.

Djeca mlađa od 6 godina:
Lijek je kontraindikovan kod djece mlađe od 6 godina (pogledati
odjeljak 4.3)
Način primjene:
Lijek je namijenjen za oromukozalnu upotrebu. Polako otapati u ustima.
4.3.
Kontraindikacije
Djeca mlađa od 6 godina.
Preosjetljivost na bilo koji od sastojaka pastila. Lista pomoćnih
supstanci nalazi se u odjeljku 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Čuvati van dohvata i pogleda djece.
Ukoliko se stanje upotrebom lijeka ne poboljša ili se pogorša u toku
3 dana upotrebe, potrebno je zatražiti
ljekarsku pomoć.
2
Pacijenti
sa
rijetkim
nasljednim
problemima
netolerancije
na
fruktozu,
glukozno-galaktoznom
malapsorpcijom ili insuficijencijom enzima saharoze-izomaltaze ne
treba da uzimaju ovaj lijek.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate klinički značajne interakcije.
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Trudnoća
Ne postoji dovoljan broj podataka o primjeni amilmetakrezola i
2.4-dihlorbenzil alkohola tokom trudnoće.
Kao i