Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLURBIPROFEN
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100
R02AX01
FLURBIPROFEN
8.75MG/DOSE
MO.SPR.SO (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ)
FLURBIPROFEN 8,748MG
ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ
FLURBIPROFEN
Αρ. άδειας: 96316/28-09-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4506/001/DC; Συσκευασίες: 2802802404011 BTx15 ML (σε Bottle HDPE με ενσωματωμένη δοσομετρική αντλία ψεκασμού) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 | 12 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ STREPFEN DIRECT HONEY AND LEMON 8,75MG/ΔΌΣΗ ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ Φλουρβιπροφαίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΊΤΕ ΣΕ ΓΙΑΤΡΌ ΕΆΝ ΔΕΝ ΑΙΣΘΆΝΕΣΤΕ ΚΑΛΎΤΕΡΑ Ή ΕΆΝ ΑΙΣΘΆΝΕΣΤΕ ΧΕΙΡΌΤΕΡΑ ΜΕΤΆ ΑΠΌ 3 ΗΜΈΡΕΣ. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Strepfen Direct Honey and Lemon και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Strepfen Direct Honey and Lemon 3. Πώς να χρησιμοπ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Strepfen Direct Honey and Lemon 8,75mg/δόση Στοματικό Eκνέφωμα, Διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένας ψεκασμός περιέχει 2,92mg φλουρβιπροφαίνης, τρεις ψεκασμοί ισοδύναμοι με μία δόση περιέχουν 8,75mg, που αντιστοιχούν σε 16,2mg/mL φλουρβιπροφαίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) 1,181mg/δόση Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) 0,23624mg/δόση Αρώματα που περιέχουν αλλεργιογόνα (στο άρωμα λεμονιού και μελιού). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα με γεύση μέλι και λεμόνι. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Strepfen Direct Honey and Lemon ενδείκνυται για την βραχυχρόνια συμπτωματική ανακούφιση του οξύ πονόλαιμου σε ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Μόνο για βραχυχρόνια χρήση. Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω: Μία δόση (3 ψεκασμοί) χορηγούμενη στο πίσω μέρος του λαιμού κάθε 3-6 ώρες όπως απαιτείται, με μέγιστο τις 5 δόσεις σε περίοδο 24 ωρών. ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ Η ασφάλεια και η αποτελεσμα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο