STRATTERA CAPS 10MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA09

INN (Διεθνής Όνομα):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 11,43MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Θεραπευτική περιοχή:

ATOMOXETINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0575/002/MR; Συσκευασίες: 2802692502019 BT x 7 (σε BLISTER) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802692502026 BT x 14 (σε BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802692502033 BT x 28 (σε BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802692502040 BT x 56 (σε BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
STRATTERA
10, 18, 25, 40, 60, 80 ΚΑΙ 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΑΤΟΜΟΞΕΤΊΝΗ
_< Το παρακάτω κείμενο σε γκρί φόντο
δεν αποτελεί μέρος του εναρμονισμένου
κειμένου, η συμπερίληψη_
_του στο τελικό δείγμα του φύλλου
οδηγιών εξαρτάται από τη συμφωνία σε
εθνικό επίπεδο στο κάθε_
_κράτος μέλος>_
ΣΗΜΑΝΤΙΚΆ ΠΡΆΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΑΥΤΌ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΓΙΑ
ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΔΕΠΥ

Η πλήρης ονομασία της ΔΕΠΥ είναι
"Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής και
Υπερκινητικότητας".

Το φάρμακο βοηθά την εγκεφαλική σας
δραστηριότητα. Μπορεί να σας βοηθήσει
να βελτιώσετε
την προσοχή σας, να συγκεντρώνεστε
καλύτερα και να είστε λιγότερο
παρορμητικοί.

Θα πρέπει να λάβετε και άλλη βοήθεια
για τη ΔΕΠΥ παράλληλα με αυτό το
φάρμακο.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΗΝ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 1 ΓΙΑ
ΠΕΡΙΣΣΌΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.
ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΕΝΗΜΕΡΏΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ ΕΆΝ:

έχετε προβλήματα ψυχικής υγείας

έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας ή με
την κυκλοφορία του αίματος

έχετε σοβαρά προβλήματα με τα
αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου σας,
όπως αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο
Δ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ή 100 mg
σκληρά καψάκια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο STRATTERA περιέχει
υδροχλωρική ατομοξετίνη που
ισοδυναμεί με
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ή 100 mg
ατομοξετίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
STRATTERA 10 mg καψάκια: σκληρά καψάκια,
αδιαφανούς λευκού χρώματος, με
εκτυπωμένο το “Lilly 3227” και το “10 mg”
με μαύρο μελάνι, μήκους 15,5-16,1 mm
περίπου.
STRATTERA 18 mg καψάκια: σκληρά καψάκια,
χρυσαφί χρώματος (κάλυμμα) και
αδιαφανούς λευκού χρώματος (σώμα), με
εκτυπωμένο το “Lilly 3238” και το “18 mg”
με
μαύρο μελάνι, μήκους 15,5-16,1 mm περίπου.
STRATTERA 25 mg καψάκια: σκληρά καψάκια,
αδιαφανούς μπλε χρώματος (κάλυμμα) και
αδιαφανούς λευκού χρώματος (σώμα), με
εκτυπωμένο το “Lilly 3228” και το “25 mg”
με
μαύρο μελάνι, μήκους 15,5-16,1 mm περίπου.
STRATTERA 40 mg καψάκια: σκληρά καψάκια,
αδιαφανούς μπλε χρώματος, με
εκτυπωμένο το “Lilly 3229” και το “40 mg”
με μαύρο μελάνι, μήκους 15,5-16,1 mm
περίπου.
STRATTERA 60 mg καψάκια: σκληρά καψάκια,
αδιαφανούς μπλε χρώματος (κάλυμμα) και
χρυσαφί χρώματος (σώμα), με