STRATTERA 4MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA09

INN (Διεθνής Όνομα):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

4MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01746 - ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE - 4.600000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Θεραπευτική περιοχή:

ATOMOXETINE

Περίληψη προϊόντος:

2802692509018 - 01 - ΒΤ x 1 BOTTLE x 100ML + 1 ΣΕΤ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ (1 SYR 10 ML + LDPE adaptor) - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802692509025 - 02 - ΒΤ x 3 BOTTLES x 100ML + 1 ΣΕΤ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ (1 SYR 10 ML + LDPE adaptor) - 300.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
STRATTERA
4 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΑΤΟΜΟΞΕΤΊΝΗ
_< Το παρακάτω κείμενο σε γκρί φόντο
δεν αποτελεί μέρος του εναρμονισμένου
κειμένου, η_
_συμπερίληψη του στο τελικό δείγμα του
φύλλου οδηγιών εξαρτάται από τη
συμφωνία σε εθνικό επίπεδο_
_στο κάθε κράτος μέλος>_
ΣΗΜΑΝΤΙΚΆ ΠΡΆΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΑΥΤΌ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΓΙΑ
ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΔΕΠΥ

Η πλήρης ονομασία της ΔΕΠΥ είναι
"Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής και
Υπερκινητικότητας".

Το φάρμακο βοηθά την εγκεφαλική σας
δραστηριότητα. Μπορεί να σας βοηθήσει
να
βελτιώσετε την προσοχή σας, να
συγκεντρώνεστε καλύτερα και να είστε
λιγότερο
παρορμητικοί.

Θα πρέπει να λάβετε και άλλη βοήθεια
για τη ΔΕΠΥ παράλληλα με αυτό το
φάρμακο.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΗΝ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 1 ΓΙΑ
ΠΕΡΙΣΣΌΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.
ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΕΝΗΜΕΡΏΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ ΕΆΝ:

έχετε προβλήματα ψυχικής υγείας

έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας ή με
την κυκλοφορία του αίματος

έχετε σοβαρά προβλήματα με τα
αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου σας,
όπως αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΗΝ ΠΑ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRATTERA 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει
υδροχλωρική ατομοξετίνη που
ισοδυναμεί με 4 mg
ατομοξετίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: περιέχει 32,97
mg σορβιτόλη ανά ml.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Strattera ενδείκνυται για τη θεραπεία
της Διαταραχής Ελλειμματικής
Προσοχής /
Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD -
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) σε παιδιά
ηλικίας 6
ετών και άνω, σε εφήβους και σε
ενηλίκους ασθενείς, ως τμήμα ενός
πλήρους θεραπευτικού
προγράμματος. H θεραπεία θα πρέπει να
ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού
εξειδικευμένου στη
θεραπευτική αντιμετώπιση της ΔΕΠΥ,
όπως παιδίατρου, ψυχίατρου
παιδιών/εφήβων ή ψυχίατρου
ενηλίκων. Η διάγνωση πρέπει να έχει
πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τα
τρέχοντα κριτήρια DSM ή τις
οδηγίες του ICD.
Στους ενήλικες, η παρουσία
συμπτωμάτων ΔΕΠΥ που προϋπήρχαν στην
παιδική ηλικία θα πρέπει να
επιβεβαιώνεται. Η επιβεβαίωση από
τρίτους