STOPTUSSIN 4MG/ML+100MG/ML Perorální kapky, roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT; 684 GUAIFENESIN

Διαθέσιμο από:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05FB02

INN (Διεθνής Όνομα):

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT; 684 GUAIFENESIN

Δοσολογία:

4MG/ML+100MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Perorální kapky, roztok

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

ANTITUSIKA A EXPEKTORANCIA

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0088967 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088900 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162243 Velikost balení: 50ML+PIP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088111 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/5
sp. zn. sukls277264/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STOPTUSSIN 4 MG/ML + 100 MG/ML
PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
butamirati citras, guaifenesinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin
užívat
3.
Jak se přípravek Stoptussin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Stoptussin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK STOPTUSSIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Stoptussin tlumí dráždění ke kašli a mění skladbu
průduškového hlenu a usnadňuje tak jeho
vykašlávání.
Přípravek se používá k léčbě suchého, dráždivého a
obtížně ztišitelného kašle při virových infekcích
horních a dolních dýchacích cest, při zánětu hrtanu, průdušek
a plic. Na doporučení lékaře lze
přípravek Stoptussin podat i k utišení kašle před a po operaci,
u astmatu, tuberkulózy a zaprášení plic.
Tento přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6
měsíců věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK STOPTUSSIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍ

Αρχείο Π.Χ.Π.

sp. zn. sukls277264/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ
SLOŽENÍ
Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1ml.
(1 ml = 34 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol, propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek – viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirá viskózní žlutá až žlutohnědá kapalina nasládlé a
mírně natrpklé chuti.
4. KLINICK
É
ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Suchý, dráždivý, obtížně ztišitelný kašel při virových
infekcích horních a dolních dýchacích cest, při
zánětu hrtanu, průdušek, plic; k utišení kašle před a po
operaci, při astmatu, při tuberkulóze a
zaprášení plic.
Přípravek je určen pro děti od 6 měsíců, dospívající a
dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkuje se podle hmotnosti pacienta:
do 7 kg 3-4krát denně 8 kapek;
7-12 kg 3-4krát denně 9 kapek;
12-20 kg 3krát denně 14 kapek;
20-30 kg 3-4krát denně 14 kapek;
30-40 kg 3-4krát denně 16 kapek;
40-50 kg 3krát denně 25 kapek;
50-70 kg 3krát denně 30 kapek;
nad 70kg 3krát denně 40 kapek.
Způsob podání
Přípravek je vhodné podávat po jídle; příslušný počet kapek
se odměří přibližně do 100 ml tekutiny
(voda, čaj, ovocná šťáva apod.) nebo se u velikosti balení 50 ml
aplikuje pomocí dávkovací pipety,
pokud je tato součástí balení.
Pediatrická populace:
Podávání přípravku Stoptussin
dětem do 6 měsíců věku je kontraindikováno.
4.3 KONTRAINDIKACE
_ _
_. _
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1, myasthenia
gravis, a během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.6
Fertilita, těhotenství a kojení). Přípravek
Stoptussin
nesmí být podáván dětem do 6 měsíců věku.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PR
O
POUŽITÍ
Pacienti s produktivním, perzistentním či chronickým kašlem
souvisejí