Stesolid 5 mg/2.5 ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Diazepam

Διαθέσιμο από:

Orifarm AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Diazepam

Δοσολογία:

5 mg/2.5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Rektalvæske, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Tube 5x2.5 ml

Τρόπος διάθεσης:

B

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Stesolid 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning
Stesolid 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 ml rektaltube inneholder henholdsvis 5 mg eller 10 mg
diazepam.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg
benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5
natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol.
Hver 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg
benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5
natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalvæske, oppløsning.
Gul, gjennomsiktig tube som inneholder en klar væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Stesolid rektalvæske er indisert for behandling av:
-
Akutte uro- og agitasjonstilstander.
-
Manifeste kramper: Feberkramper, forebyggende mot feberkramper,
epileptiske kramper, eklampsi,
tetanus, medikamentbetingede kramper (lokalanestetika, forgiftning med
tricykliske antidepressiva
o.a.).
-
Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep.
-
Endoskopier, innledning til narkose, luksasjoner, dislokerte
frakturer.
-
Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi.
-
Akutte muskelspasmer.
-
Forsøksvis ved delirium tremens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn.
Eldre og pasienter med nedsatt
allmenntilstand krever lavere dosering.
PREMEDIKASJON
_Voksne:_
10-20 mg.
_Eldre og svake:_
5 mg.
_Barn: _
Optimal effekt hos barn oppnås ved anvendelse av diazepamdoser i
området 0,3-1 mg/kg, forholdsvis
høyere dose til de minste.
_ _
_Barn over 10 kg: _
10 mg.
_Barn 4-10 kg:_
5 mg.
Om nødvendig kan dosering gjentas etter 10 minutter.
FEBERKRAMPER OG EPILEPTISKE ANFALL
_Voksne:_
10-20 mg.
_Barn:_
0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste.
_Barn over 10 kg:_
10 mg.
_Barn 4-10 kg:_
5 mg.
Deretter ved behov gjentatt instillasjon.
FEBERKRAMPEPROFYLAKSE
Ved temperatur lik eller høyere enn 38,5
�