Sterofundin B sol. perf. i.v.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Phosphate de Monosodium 1,14 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,8 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,51 mg/ml; Chlorure de Sodium 1,25 mg/ml; Lactate de Sodium 5,6 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Potassium Chloride; Monosodium Phosphate; Sodium Chloride; Sodium Lactate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour perfusion

Σύνθεση:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.51 mg/ml; Chlorure de Potassium 1.8 mg/ml; Phosphate de Monosodium 1.14 mg/ml; Chlorure de Sodium 1.25 mg/ml; Lactate de Sodium 5.6 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolytes with Carbohydrates

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 130015-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539038096 - Code CNK: 0888909 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129963-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539038119 - Code CNK: 0888917 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1984-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
STEROFUNDIN B, SOLUTION POUR PERFUSION
STEROFUNDIN B, SOLUTION POUR PERFUSION
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sterofundin B et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Sterofundin B
3.
Comment utiliser Sterofundin B
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sterofundin B
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STEROFUNDIN B ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sterofundin B est une solution qui permet de fournir du liquide, des
sels et de l'énergie à l'organisme.
La solution vous est administrée
_●_
si vous devez recevoir de l'eau, des sels et une faible quantité
d'énergie. La solution convient
particulièrement après une intervention chirurgicale ou une lésion,
alors que du sodium vous est
administré.
_●_
si de l'énergie doit vous être en partie administrée.
comme liquide de transport d'autres médicaments ou de solutions dont
vous avez besoin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
STEROFUNDIN B ?
N’UTILISEZ JAMAIS STEROFUNDIN B SI

Vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
_●_
Votre sang contient trop de potassium (hyperkaliémie).
_●_
Votre glycémie est élevée et ne réagit pas à 6 unités d'insuline
par heure au maximum.
_●_
Votre métabolisme est perturbé et votre sang contient un excès
d'acide (acidose métabolique).
_●_
Vous n'assimilez pas le lactate correctement (trouble du métabolisme
du lactate).
_●_
Votre fonction rénale est diminuée (vous n'éliminez pas ou
éliminez peu d'urine) et est traitée à
l'aide d'un rein artificiel.
_●_
Votre organisme contient trop d'eau (hyperhydratation).
_●_
Vous souffrez d'une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque).
_●_
Vous présentez une accumulation d'eau anormale dans les poumons ou le
cerveau (œdème
pulmonaire ou cérébral).

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sterofundin B, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml de solution contiennent :
Chlorure de
sodium..................................................................
1,25 g
Chlorure de
potassium.............................................................
1,80 g
Chlorure de magnésium 6H
2
0................................................. 0,51 g
Dihydrogénophosphate de sodium 2H
2
0................................. 1,14 g
Lactate de sodium 50 % en
solution......................................... 5,60 g
(équivalant à 2,80 g de lactate de sodium)
Glucose monohydraté pour administration parentérale............55,00
g
(équivalant à 50,0 g de glucose)
Électrolytes :
mmol/l
mEq/l
Na
+
53,7
53,7
K
+
24,2
24,2
Mg
++
2,5
5,0
Cl
-
50,6
50,6
Lactate
-
25,0
25,0
H
2
PO
4
-
7,3
7,3
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse claire, incolore ou presque incolore.
Valeur calorique :
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolarité théorique :
444 mOsm/l
Acidité titrable (jusqu'à un pH de 7,4)
< 10 mmol/l
pH
4,0-7,0
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Déshydratation isotonique accompagnée d'hypokaliémie et d'acidose
métabolique.
●
Administration d'eau et d'électrolytes en association avec une faible
quantité d'hydrates de
carbone, en particulier lors d'un traitement par perfusion
post-opératoire ou post-traumatique,
lorsque des médicaments ou des perfusions contenant du sodium sont
administrés
simultanément.
●
Couverture partielle des besoins en énergie.
●
Diluant pour concentrations d’électrolytes et médicaments
compatibles.
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels en eau,
électrolytes et valeur calorique.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire
l’objet