Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Álcool isopropílico + Álcool propílico + Etilsulfato de mecetrónio
Bode Chemie GmbH
D08AX53
Isopropyl alcohol + propyl Alcohol + Etilsulfato of mecetrónio
450 mg/g + 300 mg/g + 2 mg/g
Solução cutânea
Álcool isopropílico 450 mg/g ; Álcool propílico 300 mg/g ; Etilsulfato de mecetrónio 2 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
propanol, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2546182 CNPEM: 50085964 CHNM: 10050304 Comercializado
Autorizado
1997-07-02
APROVADO EM 20-09-2012 INFARMED BODE CHEMIE HAMBURG e nome/telefone do distribuidor local D - 22525 • Melanchthonstraße 27 Telefone: +49-40-54006-0 Pictograma N.º 1 Sterillium Solução cutânea. Autorização de introdução no mercado n.º: Lote n.º: Data de validade: Conteúdo: Solução de 50 ml (100 ml/350 ml/500 ml/1000 ml/5 l/25 l/200 l/500 l) Encomenda n.º: Desinfetante para as mãos e pele Composição 100 g de solução contêm: Substâncias ativas: Álcool isopropílico 45,0 g Propanol 30,0 g Etilsulfato de mecetrónio 0,2 g Outras substâncias: glicerol a 85%, álcool miristílico, óleo perfumado, azul patenteado V (E 131), água purificada. Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças. APROVADO EM 20-09-2012 INFARMED Instruções de utilização Ler e registar com atenção. Sterillium Solução cutânea Substâncias ativas: álcool isopropílico, propanol, etilsulfato de mecetrónio Desinfetante para as mãos e pele Indicações terapêuticas Desinfeção higiénica e cirúrgica das mãos. Desinfeção da pele antes de injeções e punções. Contraindicações STERILLIUM não é adequado para a desinfeção de membranas mucosas e não pode ser utilizado na proximidade imediata dos olhos ou de feridas abertas. Hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. Fertilidade, gravidez e aleitamento STERILLIUM pode ser usado durante a gravidez e aleitamento. Advertências e precauções especiais de utilização STERILLIUM não deve ser utilizado em bebés recém-nascidos, nem prematuros. Deve ser evitado o contacto com os olhos. Se a solução entrar em contacto com os olhos, lave-os durante vários minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas. A decantação de STERILLIUM de um recipiente para outro deve ser evitada de modo a prevenir a contaminação. Se a decantação for inevitável, esta deve ser realizada sob condições assépticas (por ex. usando recipientes esterilizados sob escoamento laminar). Não utilize nenhum equ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 20-09-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO STERILLIUM, solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g de solução contêm: Álcool isopropílico 45 g Propanol 30 g Etilsulfato de mecetrónio 0,2 g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução colorida perfumada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desinfeção higiénica e cirúrgica das mãos. Desinfeção da pele antes de injeções e punções. 4.2 Posologia e modo de administração Na desinfeção higiénica das mãos: deve aplicar-se, pelo menos, 3 ml de STERILLIUM nas mãos secas, e esfregá-las durante 30 segundos, sem enxaguar. Na desinfeção cirúrgica das mãos: STERILLIUM deve ser distribuído sobre as mãos secas e antebraços secos, de modo a cobri-los completamente. Devem ser aplicadas as doses que forem necessárias para mantê-los húmidos durante, pelo menos, 1,5 minutos sem enxaguar. Desinfeção da pele: STERILLIUM deve ser friccionado sobre a área de pele seca durante 15 segundos antes de injeções e punções; antes de punções de articulações, cavidades do corpo e órgãos ocos, bem como intervenções cirúrgicas, devendo manter-se a área APROVADO EM 20-09-2012 INFARMED húmida durante um minuto. Peles com uma grande quantidade de glândulas sebáceas devem ser mantidas húmidas durante 10 minutos. STERILLIUM é utilizado sem ser diluído. 4.3 Contraindicações STERILLIUM não é adequado para a desinfeção de membranas mucosas e não pode ser utilizado na proximidade imediata dos olhos ou de feridas abertas. Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização STERILLIUM não deve ser utilizado em bebés recém-nascidos, nem prematuros. Deve ser evitado o contacto com os olhos. Se a solução entrar em contacto com os olhos, lave-os durante vários minutos sob água corrente, mantendo as pálpebra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο