Steovit Forte Citron 1 000 mg - 800 UI compr. à croquer

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholécalciférol 800 UI

Διαθέσιμο από:

Orifarm Generics a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Δοσολογία:

1000 mg - 800 IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à croquer

Σύνθεση:

Cholécalciférol 800 UI; Carbonate de Calcique 2500 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 324931-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2562585 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-04 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2659845 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325044-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325044-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325044-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325044-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-08 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2562593 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325044-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2804623 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324931-09 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STEOVIT FORTE CITRON 1000 MG/800 U.I. COMPRIMÉS À CROQUER
calcium/cholécalciférol (Vitamine D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Steovit Forte citron et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit
Forte citron
3.
Comment prendre Steovit Forte citron
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit Forte citron
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STEOVIT FORTE CITRON ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Steovit Forte citron sont des comprimés à croquer qui contiennent du
calcium et de la vitamine D
3
qui
sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit Forte
citron est utilisé dans la prévention
et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les
adultes présentant un risque identifié
de carence en calcium et vitamine D, et comme supplément en
association avec un traitement
spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT FORTE CITRON?
NE PRENEZ JAMAIS STEOVIT FORTE CITRON :
-
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des
autres composants contenus
dans Steovit Forte citron mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez de graves problèmes rénaux.
-
si vous avez d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Carbonate de calcium correspondant à 1000 mg de calcium.
Cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 800 U.I. (20
microgrammes) de cholécalciférol
(vitamine D
3
).
Excipients à effet notoire :
Un comprimé contient 88,6 mg d’isomalt (E953), 1,5 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés de 18 mm, pouvant
présenter de petites taches.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des carences vitamine D-calciques chez les
adultes avec un risque identifié.
Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients
présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES Y COMPRIS PERSONNES ÂGÉES_
Un comprimé, une fois par jour.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_POPULATION PÉDIATRIQUE : _
Steovit Forte citron n’est pas destiné à usage chez l’enfant et
l’adolescent.
_INSUFFISANCE RÉNALE : _
Steovit Forte citron ne doit pas être administré à des patients
présentant une insuffisance rénale grave
(voir section 4.3).
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE :_
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Le comprimé doit être croqué ou sucé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
2

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire < 30
ml/min/1,73m
2
)

Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une
hypercalciurie.

Calculs rénaux (néphrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de