STAZOR F.C.TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. Φαβιέρου 39Α,, 104 38 104 38, Αθήνα 210-5224593

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SIMVASTATIN

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

SIMVASTATIN 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1093/003/MR; Συσκευασίες: 2802606901013 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606901020 BTx20(BLIST2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606901037 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802606901044 BTx10(FOIST1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606901051 BTx20(FOIST2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606901068 BTx30(FOIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PT/H/1093/003-004/IA/006
Φύλλο οδηγιών για το χρήστη
STAZOR
®
, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
20/40mg
STAZOR
® 20 & 40MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
Δραστικό συστατικό: Σιμβαστατίνη
Για χρήση σε ενήλικες
ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΤΟ
ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ
ΤΗ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών. Ενδεχομένως
να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.
-
Σε
περίπτωση
που
έχετε
οποιεσδήποτε
ερωτήσεις,
απευθυνθείτε
στον
ιατρό,
το
φαρμακοποιό ή/και τη νοσοκόμα σας.
-
Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό
σκεύασμα προορίζεται για δική σας
αποκλειστική χρήση.
Μη το δώσετε σε άλλους ακόμα κι αν
εμφανίζουν παρόμοια ή και τα ίδια
σημάδια
ασθένειας με εσάς. Ενδεχομένως να τους
βλάψετε.
-
Σε περίπτωση που κάποια από τις
αναφερόμενες παρενέργειες σας
ενοχλήσει ή αν
παρατηρήσετε κάποια άλλη παρενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών,
παρακαλούμε να απευθυνθείτε στον
ιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα
σας.
Τι πληροφορίες περιέχονται στο παρόν
φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το STAZOR
®
και για ποια χρήση προορίζεται
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη
λήψη του STAZOR
®

Αρχείο Π.Χ.Π.

SmPC – STAZOR 20/40
PT/H/1093/03-04/IA/006
ΣΙΜΒΑΣΤΑΤΊΝΗΣ ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΛΥΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ (TABS.FC)
page 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC) 1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STAZOR
®
20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
STAZOR
® 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ 2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
STAZOR
® 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ:
Έκαστο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg της δραστικής
ουσίας
Σιμβαστατίνης.
Άλλα
συστατικά:
έκαστο
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
149
mg
λακτόζης.
STAZOR
® 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ:
Έκαστο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg της δραστικής
ουσίας
Σιμβαστατίνης.
Άλλα
συστατικά:
έκαστο
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
298
mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων:
Βλέπε λήμμα 6.1. 3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
STAZOR
® 20 / 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ:
Λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, στενόμακρα (οβάλ), αμφίκυρτα
_Παραγωγός Ι:_
δισκία με εγκοπή από τη μία πλευρά και
με
ενδειξη “20” ή “40” στην πλευρά αυτή.
Στην
αντίθετη πλευρά υπάρχει ένδειξη “SVT”.
_Παραγωγός II: _
δισ