STATEX SYRUP 10MG/ML Sirop

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Sulfate de morphine

Διαθέσιμο από:

PALADIN LABS INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

MORPHINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Sirop

Σύνθεση:

Sulfate de morphine 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

250ML

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104545001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
N
STATEX
®
sulfate de morphine
Gouttes orales – 20 et 50 mg/ml
Suppositoires – 5, 10, 20 et 30 mg
Sirop oral – 1, 5 et 10 mg/ml
Comprimés – 5, 10, 25 et 50 mg
Analgésique Opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100 Blvd Alexis-Nihon, Bureau 600
St-Laurent, Qc
H4M 2P2
Date de rédaction :
4 décembre 1985
Date de révision :
5 avril 2018
Version : 5.0
Numéro de contrôle de la présentation : 211412
Pristine-fr
Pg. 1
_ _
_STATEX_
_®_
_ _
_Page 2 of 38_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE...................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION
......................................... 23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................