Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC), ESCHERICHIA COLI (J5) INACTIVADO
Laboratorios Hipra, S.A.
QI02AB17
STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED with EXOPOLISACARIDO (AAC), ESC
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, ALCOHOL BENCILICO, SORBITAN MONOOLEATO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Novillas, Vacas
Escherichia + staphylococcus
STARTVAC emulsión inyectable para bovino Caja con 1 vial de pet de 125 dosis Autorizado Comercializado
Autorizado
2015-12-16
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO STARTVAC emulsión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Escherichia coli _J5 inactivado ............................................................................. > 50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED 80 ** * RED 60 : Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología). ** RED 80 : Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología). ADYUVANTE: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg EXCIPIENTE: Alcohol bencílico…………….......................................................... 21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y estafilococos coagulasa negativos. El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO STARTVAC emulsión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Escherichia coli _J5 inactivado ............................................................................. > 50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED 80 ** * RED 60 : Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología). ** RED 80 : Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología). ADYUVANTE: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg EXCIPIENTE: Alcohol bencílico…………….......................................................... 21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y estafilococos coagulasa negativos. El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο