Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BL01
injizierbare suspension
A
1984-09-27
FACHINFORMATION Stamaril® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe 1 Impfdosis (0.5 ml) des mit Lösungsmittel rekonstituierten Impfstoffs enthält: Gelbfieber-Virus1, Stamm 17 D-204 (lebend, attenuiert): mind. 1'000 IU. 1 Gezüchtet in Hühnerembryonen, frei von speziellen Krankheitserregern. Hilfsstoffe Lyophilisat (Pulver): Laktose, Sorbitol E420, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Calciumchlorid, Magnesiumsulfat. Lösungsmittel: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Trockensubstanz und Lösungsmittel (0.5 ml) zur Herstellung einer Injektions-Suspension. Das Pulver ist vor der Rekonstitution homogen und beige bis orange-beige; das Lösungsmittel ist eine klare Flüssigkeit. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Stamaril ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Gelbfieber bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 9. Lebensmonat, die ·in Endemiegebiete reisen, sich dort vorübergehend (kurz) aufhalten oder dort leben ·in Länder reisen, die bei Einreise einen Internationalen Impfausweis verlangen (möglicherweise unabhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden) ·mit potentiell infektiösem Material arbeiten (z.B. Laborpersonal) Stamaril sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Zur Einhaltung der geltenden Impfvorschriften und zur offiziellen Anerkennung, muss die Gelbfieberimpfung von einer anerkannten Gelbfieber-Impfstelle verabreicht und in einem Internationalen Impfausweis bestätigt werden. Die Gültigkeitsdauer dieses Impfausweises wird entsprechend den Empfehlungen in den Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV) festgelegt. Sie beginnt 10 Tage nach der Erstimpfung sowie unmittelbar nach der Wiederimpfung (siehe Abschnitt «Dosierung/Anwendung»). Dosierung/Anwendung Erstimpfung: Der Impfstoff sollte mindestens 10 Tage vor der Einreise in ein Endemiegebiet verabreicht werden, da erst mindestens nach Ablau Διαβάστε το πλήρες έγγραφο