STADIUM

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Cefixima

Διαθέσιμο από:

S.F. GROUP S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefixime

Μονάδες σε πακέτο:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Cefixima

Περίληψη προϊόντος:

039308010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
STADIUM 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CEFIXIMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico, appartenente alla classe delle
cefalosporine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
STADIUM è indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da
microrganismi sensibili alla
cefixima ed in particolare:
Riacutizzazioni della bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie
Pielonefrite non complicata.
Nel trattamento di:
Otite media
Sinusite
Faringite.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine, alla
soia o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Il medicinale è inoltre generalmente controindicato nei
soggetti con ipersensibilità
alle penicilline ed alle cefalosporine (vedere “Precauzioni per
l’uso”).
PRECAUZIONI PER L'USO
STADIUM deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno
mostrato ipersensibilità ad
altri medicinali. Le cefalosporine devono essere somministrate con
cautela in pazienti sensibili alle
penicilline, poiché vi è qualche evidenza di allergenicità crociata
parziale tra penicilline e
cefalosporine.
Alcuni pazienti hanno mostrato gravi reazioni (inclusa l’anafilassi)
ad entrambe le classi di farmaci.
Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che hanno sviluppato
reazioni allergiche alle
penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, poiché possono
verificarsi reazioni crociate (per le
controindicazioni relative a reazioni note da ipersensibilità, vedere
“Controindicazioni”).
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/06/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se si verificano gravi reazion

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STADIUM 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 447,68 mg di cefixima
triidrata, equivalenti a
400 mg di cefixima anidra.
Ogni compressa contiene 0,6 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa bianco-biancastra, rivestita con film, di forma
rettangolare, con una linea di
incisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
STADIUM è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute
da microorganismi
sensibili (vedere paragrafo 5.1):
Riacutizzazioni della bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie
Pielonefrite non complicata.
Nel trattamento di:
Otite media
Sinusite
Faringite.
L’uso di STADIUM deve essere riservato alle infezioni di cui è noto
o si sospetta che il
microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti
antibatterici comuni o quando
l’insuccesso del trattamento con altri antibatterici comunemente
usati potrebbe comportare
un rischio significativo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/06/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti
La dose raccomandata negli adulti è di 400 mg/die assunti in
un’unica somministrazione
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
La durata abituale del tra