Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Ciclosporin

Διαθέσιμο από:

Le Vet. Beheer B.V. (4401894)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QL04AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

cyclosporine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zum Eingeben

Σύνθεση:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Ciclosporin (22510) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Zum Eingeben

Θεραπευτική ομάδα:

Katze; Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ciclosporin
50,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol (E-1510)
100,0 mg
all-rac-alpha-Tocopherylacetat (E-307)
1,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Farblose bis gelbliche ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung chronisch-manifester atopischer Dermatitis bei Hunden.
Symptomatische Behandlung einer chronischen allergischen Dermatitis
bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden unter 6 Monaten oder unter 2 kg
Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit maligner Erkrankung in der Vorgeschichte
oder bei
denen eine fortschreitende maligne Erkrankung vorliegt.
Während der Behandlung und in einem Zeitraum von zwei Wochen vor und
nach der
Behandlung keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff vornehmen (siehe
auch
Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“
und 4.8
„Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen“).
Nicht anwenden bei Katzen, die mit dem felinen Leukämievirus (FeLV)
oder felinen
Immundefizienzvirus (FIV) infiziert sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn eine Therapie mit Ciclosporin eingeleitet wird, sollten
zusätzlich andere
Maßnahmen zur Behandlung von mäßigem bis schwerem Pruritus in
Betracht gezogen
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die klinischen Befunde einer atopischen Dermatitis bei Hunden und
einer allergischen
Dermatitis bei Katze