Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Spironolactonum
Mylan AB
C03DA01
Spironolactonum
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
spironolaktoni
Myyntilupa myönnetty
2018-11-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SPIRONOLACTONE MYLAN 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI SPIRONOLACTONE MYLAN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI SPIRONOLACTONE MYLAN 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI spironolaktoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Spironolactone Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spironolactone Mylan -valmistetta 3. Miten Spironolactone Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Spironolactone Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPIRONOLACTONE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen vaikuttava aine on spironolaktoni. Spironolaktoni kuuluu erityiseen lääkeryhmään nimeltä aldosteroniantagonistit, jotka estävät aldosteroni-hormonin toimintaa. Yksi aldosteronin tehtävistä on varmistaa, että elimistössä on natriumia. Aldosteroni on osa elimistön neste- ja suolatasapainoa säätelevää järjestelmää (ns. RAAS eli reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä). Spironolaktoni edistää virtsaneritystä potilailla, joille on kertynyt nestettä kudoksiin (turvotus) tai vatsaonteloon (askites), lisäämällä virtsaan erittyvän natriumin (suolan) määrää. Tiettyjen diureettien käytöstä mahdollisesti johtuva kaliumhukka vähenee. Verenpainetta alentava Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spironolactone Mylan 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Spironolactone Mylan 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Spironolactone Mylan 100 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg spironolaktonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg spironolaktonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg spironolaktonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 8 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”AD”. Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 10 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”AE”. Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 11 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”AF”. Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvä turvotus. • Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] -luokka III–IV). • Resistentin hypertension liitännäishoito. • Nefroottinen oireyhtymä. • Maksakirroosi, johon liittyy askitesta ja turvotusta. • Primaarisen aldosteronismin (Connin oireyhtymän) diagnosointi ja hoito. Tätä lääkevalmistetta saa käyttää lasten hoidossa vain lastenlääkärin ohjauksessa. Pediatrisista potilaista on vain vähän tietoja saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο