Spiro-D-Tablinen 50 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Spironolacton; Furosemid

Διαθέσιμο από:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03ED01

INN (Διεθνής Όνομα):

Spironolactone, Furosemide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm; Furosemid (00603) 20 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1983-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIRO-D-TABLINEN
® 50 MG
50 mg/20 mg
Tabletten
Wirkstoffe: Spironolacton und Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Spiro-D-Tablinen 50 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spiro-D-Tablinen 50 mg beachten?
3.
Wie sind Spiro-D-Tablinen 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spiro-D-Tablinen 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPIRO-D-TABLINEN 50 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Spiro-D-Tablinen 50 mg sind ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung
steigert. Dadurch vermögen
Spiro-D-Tablinen 50 mg eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
SPIRO-D-TABLINEN 50 MG WERDEN ANGEWENDET BEI:
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites), wenn zusätzlich
Störungen des Elektrolythaushaltes durch übermäßige Mehrproduktion
von Aldosteron
(Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige die Harnausscheidung
fördernde Therapiemaßnahmen
nicht ausreichen:

Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme) und/oder Lungenstauung
infolge
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),

Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (Aszites) infolge
Leberversagens (Leberinsuffizienz).
2.
WAS SOLLTEN SIE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Spiro-D-Tablinen
®
Mat.-Nr.: 325700
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Spiro-D-Tablinen 50 mg
_(50 mg/20 mg Tabletten) _
Spiro-D-Tablinen 100 mg
_(100 mg/20 mg Tabletten) _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spiro-D-Tablinen 50 mg
1 Tablette enthält 50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Spiro-D-Tablinen 100 mg
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Spiro-D-Tablinen 50 mg
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm
und einer Kerbe auf einer
Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Spiro-D-Tablinen 100 mg
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 11
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme und Aszites, wenn zusätzlich Störungen des
Elektrolythaushaltes durch Hyperaldosteronismus
vorliegen und bisherige diuretische Therapiemaßnahmen nicht
ausreichen:

Ödeme und/oder Lungenstauung infolge Herzinsuffizienz,

Aszites infolge Leberinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
individuell
–
in
Abhängigkeit
vom
Schweregrad
und
Ausmaß
des
Hyperaldosteronismus – festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
Erwachsene erhalten in den
ersten 3–6 Tagen je nach Anwendungsgebiet 1- bis 4-mal täglich
1 Tablette Spiro-D-Tablinen 50 mg bzw. 1- bis 4-mal täglich 1
Tablette Spiro-D-Tablinen 100 mg
(entsprechend
50–400 mg
Spironolacton
und
20–80 mg
Furosemid
pro
Tag).
Für
die
Weiterbehandlung
genügen
als
Erhaltungsdosis
meist
1-
bis
3-mal
täglich
1 Tablette
Spiro-D-
Tablinen 50 mg bzw. Spiro-D-Tablinen 100 mg (entsprechend 50–300 mg
Spironolacton und 20–
60 mg Furosemid pro Tag). In der Regel ist täglich 1 Tablette
Spiro-D-Tablinen 50 mg (entsprechend
Spiro-D-Tablinen
®
Mat.-Nr.: 325700
2
50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid pro Tag) bzw. 1 Tablette
Spiro-D-Tablinen 100 mg
(entsprechend
100 mg
Spironolacton
und
20 mg
Furosemid
pro