Spirix 25 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Spironolaktons

Διαθέσιμο από:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Spironolactonum

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPIRIX 25 MG TABLETES
SPIRIX 50 MG TABLETES
SPIRIX 100 MG TABLETES
_ _
_Spironolactonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja
Jums
rodas
jebkādas
blakusparādības,
konsultējieties
ar
ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Spirix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spirix lietošanas
3.
Kā lietot Spirix
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Spirix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPIRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spirix ir urīndzenošs līdzeklis, ko lieto ķermeņa tūsku
profilaksei. Tāpat kā dažas citas
urīndzenošās zāles, Spirix neizraisa pastiprinātu kālija
izdalīšanos urīnā. Tādējādi Spirix ir
kāliju aizturošs urīndzenošs līdzeklis.
Spirix lieto šādos gadījumos:
−
tūska;
−
pastiprināta hormona aldosterona veidošanās;
−
hroniski sirds darbības traucējumi, kad Spirix lieto papildus sirds
zālēm.
Ārsts var būt Jums parakstījis šīs zāles citam nolūkam.
Vienmēr ievērojiet ārsta norādījumus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPIRIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET SPIRIX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret spironolaktonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
paaugstināts kālija līmenis asinīs;
•
akūti vai hroniski nieru darbības traucējumi;
•
vāja urīna veidošanās;
•
pārāk maz nātrija asinīs;
•
hroniski pavājināta virsnieru garozas darbība (Adisona sindroms)

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Spirix 25 mg tabletes
Spirix 50 mg tabletes
Spirix 100 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
25 mg tabletes: tabletē ir 25 mg spironolaktona (_Spironolactonum)._
50 mg tabletes: tabletē ir 50 mg spironolaktona (_Spironolactonum)._
100 mg tabletes: tabletē ir 100 mg spironolaktona
(_Spironolactonum)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
25 mg: balta tablete ar dalījuma līniju un apzīmējumu “AB-43”
50 mg: balta tablete ar dalījuma līniju un apzīmējumu “AB-72”
100 mg: balta tablete ar dalījuma līniju
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ascīti un tūska ar hiperaldosteronismu.
Primārs hiperaldosteronisms.
Hroniska sirds mazspēja – papildus parastajai sirds mazspējas
terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devu titrē atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai varētu
lietot mazāko iespējamo efektīvo
devu.
_Pieaugušie_
25 – 100 mg vienu vai divas reizes dienā.
Hroniskas sirds mazspējas papildterapija
Pieaugušie:
sākumdeva 25 mg dienā.
_Pediatriskā populācija_
Bērni:
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
sākumdeva ir 1 – 3 mg uz kg ķermeņa masas, dalīta 1 – 4
devās. Maksimālā dienas deva ir
240 mg. Devu samazina līdz 1 – 2 mg uz kg ķermeņa masas
balstterapijas laikā vai
kombinētas ārstēšanas gadījumā ar citiem diurētiskajiem
līdzekļiem.
Jaundzimušie:
0,8 – 1 mg uz kg ķermeņa masas ik pēc 8 stundām. Lieto
iekšķīgi.
_Gados vecāki pacienti:_
terapija jāuzsāk ar zemāko devu un jātitrē uz augšu, līdz
sasniegts maksimālais efekts.
Jālieto ēšanas laikā, jo šķiet, ka biopieejamība palielinās,
ja lieto kopā ar uzturu.
_Nieru darbības traucējumi_:
pacientiem ar nozīmīgi traucētu nieru darbību (GFĀ mazāks nekā
10 ml/min) ieteicams nelietot
spironolaktonu.
_Aknu darbības traucējumi_:
pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto uzmanīgi, jo šai
pacientu grupai ir samazinā