SPIRITUS MENTHAE CUM SALE FoNo VII K és B

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

borsmenta olaj

Διαθέσιμο από:

K & B Medi-Galen Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

peppermint oil

Μονάδες σε πακέτο:

1x100g

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

2005-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 534/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. november 14.
Szám: 12 814/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. K és
B és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. K és B alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. K és B?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
SPIRITUS MENTHAE CUM SALE FONO VII. K ÉS B
Hatóanyag: 100 g oldat összetétele: 1,00 g borsmentaolaj.
Segédanyagok: etil-acetát, glicerin, nátrium-klorid, tisztított
víz, 96%-os etanol.
Leírás:
100 g tiszta, átlátszó, csaknem színtelen, borsmentaolaj szagú
alkoholos oldat.
Csomagolás: 100 g oldat fehér PE hablemez betéttel ellátott
lakkozott fém kupakkal lezárt üveg
palackban és dobozban.
GYÁRTJA ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA:
K&B Medi-Galen Kft., Zalaegerszeg, Gasparich u. 14.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIRITUS MENTHAE CUM SALE FONO VII. K ÉS
B ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A borsmentaolaj fertőtlenítő és gyulladáscsökkentő hatású.
Reumás izomfájdalom esetén
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A SPIRITUS MENTHAE CUM SALE FONO VII. K ÉS B
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY:
·
A készítmény ne

Αρχείο Π.Χ.Π.

4. sz. melléklete az OGYI-T-10534/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. november 14.
Szám: 12 814/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SPIRITUS MENTHAE CUM SALE FONO VII K ÉS B
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g oldat összetétele: 1,00 g borsmentaolaj.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat
100 g tiszta, átlátszó, csaknem színtelen, borsmentaolaj szagú
alkoholos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Reumás izomfájdalom esetén alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Külsőleg.
Az érintett bőrfelületet naponta 3-4-szer enyhén be kell
dörzsölni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
Bármelyik ható- vagy segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Mentol-túlérzékenység.
·
Gyermekkorban (12 éves kor alatt) nem alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Külsőleges készítmény.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Káros hatása nem ismert.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
A készítménynek gépjárművezetéshez vagy gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességeket
befolyásoló hatásai nem ismertek.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Bőrirritáció, bőrkiütések.
Mentol inhaláció érzékeny egyéneken gégegörcsöt és apnoét
okozhat.
4.9
TÚLADAGOLÁS
Túladagolásról nem számoltak be.
5.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: anatripticum
ATC kód: M02AX10
Borsmentaolaj: antiszeptikus és gyulladáscsökkentő hatású.
5.2
FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK
A készítménnyel farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
5.3
A PREKLINIKAI BIZTONSÁGI VIZSGÁLATOK EREDMÉNYEI
A készítménnyel preklinikai biztonsági viz