SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

spiramycine 750 000 UI; métronidazole 125 mg

Διαθέσιμο από:

CRISTERS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01RA04

INN (Διεθνής Όνομα):

spiramycine 750 000 UI; métronidazole 125 mg

Δοσολογία:

750 000 U.I.

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > spiramycine 750 000 UI > métronidazole 125 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

associations d’antibactériens spiramycine + métronidazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTÉRIENS SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE - code ATC : J01RA04Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides et de la famille des imidazolés.Ce médicament est indiqué dans : le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires), la prévention des infections locales pouvant survenir après une chirurgie de la bouche et des dents.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée le 21/04/2023

Ημερομηνία της άδειας:

2005-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2019
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125 mg, comprimé
pelliculé
Spiramycine/metronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000
UI/125 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTÉRIENS
SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE - code ATC :
J01RA04
Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de
la famille des macrolides et de la famille des
imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans :
·
le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires,
phlegmons, infections des glandes salivaires),
·
la prévention des infections locales pouvant survenir après

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 750.000 UI/125 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine...................................................................................................................
750 000 U.I.
Métronidazole..................................................................................................................
125,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Traitement curatif
Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës,
chroniques ou récidivantes :
·
abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires,
péricoronarites,
·
gingivites, stomatites,
·
parodontites,
·
parotidites, sous-maxillites.
Traitement préventif
Traitement préventif des complications infectieuses locales
post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
L’efficacité dans la prévention de l’endocardite infectieuse
n’a pas été démontrée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
Adulte :
·
4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit
: 3 à 4,5 M.U.I. de spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8
comprimés par jour.
Population pédiatrique :
·
de 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine
et 250 mg de métronid