Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine
ACTAVIS France
J01RA
spiramycin
1,5 M.U.I.
comprimé
composition pour un comprimé > spiramycine : 1,5 M.U.I. > métronidazole : 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
ASSOCIATIONS D'ANTIBACTERIENS
371 158-1 ou 34009 371 158 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2014;371 159-8 ou 34009 371 159 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 160-6 ou 34009 371 160 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 161-2 ou 34009 371 161 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 162-9 ou 34009 371 162 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 789-4 ou 34009 567 789 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/02/2009 Dénomination du médicament SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides et de la famille des imidazolés. Indications thérapeutiques Il est indiqué: · dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires), · dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une chirurgie de la bouche et des dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine ................................................................................................................................. 1,5 M.U.I. Métronidazole .................................................................................................................................. 250 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. TRAITEMENT CURATIF Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës, chroniques ou récidivantes: · abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires, péricoronarites, · gingivites, stomatites, · parodontites, · parotidites, sous-maxillites. TRAITEMENT PRÉVENTIF Traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique. L'efficacité dans la prévention de l'endocardite infectieuse n'a pas été démontrée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration TRAITEMENT CURATIF ENFANT DE PLUS DE 15 ANS ET ADULTE: · 2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit: 3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole.) · Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 comprimés par jour. TRAITEMENT PRÉVENTIF DES COMPLICATIONS INFECTIEUSES LOCALES POST-OPÉRATOIRES EN CHIRURGIE O Διαβάστε το πλήρες έγγραφο