Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de sotalol 80 mg
VIATRIS SANTE
C07AA07(C:SYSTEMECARDIOVASCULAIRE).
chlorhydrate de sotalol 80 mg
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de sotalol 80 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
bêta-bloquant non sélectif
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant non sélectif - code ATC : C07AA07.Ce médicament est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques.
SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable
Valide
1998-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 Dénomination du médicament SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable Chlorhydrate de sotalol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOTALOL VIATRIS, comprimé sécable ? 3. Comment prendre SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant non sélectif - code ATC : C07AA07. Ce médicament est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable dans les cas suivants : · si vous êtes allergique au sotalol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · certaines anomalies électriques cardiaques ; · asthme et maladies des bronches et des poumons avec e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOTALOL VIATRIS 80 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de sotalol........................................................................................................ 80,0 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des récidives des : · tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ; · tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée ; · tachycardies supra-ventriculaires documentées en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d'un traitement est établie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L'initiation du traitement ou le changement de posologie se feront après une évaluation médicale appropriée incluant contrôle ECG avec mesure du QT corrigé ainsi que le dosage de la kaliémie, évaluation de la fonction rénale en tenant compte des traitements associés (voir rubrique 4.5). Comme avec les autres agents antiarythmiques, il est recommandé que le traitement par le sotalol soit initié et les doses augmentées sous surveillance ECG, car les effets pro-arythmiques peuvent survenir non seulement à l'initiation du traitement mais également à chaque changement de posologie. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de SOTALOL VIATRIS chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration La dose initiale sera de 80 mg en 1 ou 2 prises. La posologie doit être adaptée avec un intervalle de 2 ou 3 jours entre chaque augmentation afin d'obtenir l'état d'équilibre et permettre la surveillance de l'intervalle QT. La plupart des patients rép Διαβάστε το πλήρες έγγραφο