SOSSEG

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

Passiflora incarnata L.

Διαθέσιμο από:

CIMED INDUSTRIA S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Διεθνής Όνομα):

Passiflora incarnata L.)

Θεραπευτική περιοχή:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Περίληψη προϊόντος:

260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 8 - 1438102640015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1438102640023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 - 1438102640031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 12 - 1438102640041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 20 - 1438102640058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1438102640066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 32 - 1438102640074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 32 - 1438102640082 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 40 - 1438102640090 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 - 1438102640104 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 60 - 1438102640112 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1438102640120 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 - 1438102640139 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 120 - 1438102640147 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

FOLHETO INFORMATIVO PROFISSIONAL DA SAÚDE
SOSSEG
®
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora.
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata _
L.
FAMÍLIA
: Passifloraceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO
PROLONGADO.
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos de 260 mg - embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Extrato
hidroetanólico
seco
das
flores
de
_Passiflora _
_incarnata_
L.
...................................................................................
260 mg (padronizado em 5% de flavonoides
totais
expressos em vitexina). Equivalente a 13 mg de flavonoides totais
expressos em vitexina.
Excipiente*................................................. q.s.p. 1
comprimido (*celulose microcristalina, crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico,
talco,
dióxido
de
titânio,
glicerol
monocaprilocaprato, laurilsulfato de sódio, corante laca alumínio
amarelo nº 10, corante laca alumínio azul
indigo carmim FDC nº 2).
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO
?
Sosseg® é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados
de irritabilidade, agitação nervosa,
tratamento de insônia e desordens da ansiedade.
2.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Sosseg
®
atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e
prolongando o período de sono.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não devem
fazer uso deste produto.
Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas.
Também não deve ser associado a outros
medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.
(VADEMECUM DE PRESCRIPCIÓN,
1998)
ESTE PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM HISTÓRICO
DE HIPERSENSIBILIDADE E ALERGIA A
QUALQUER UM DOS COMPONENT